Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Peak One GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Hagen
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 65.000 € – 80.000 € (Unternehmensangabe)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Für ein zukunftsorientiertes Pharmaunternehmen im Raum Hagen, das sich durch Innovation und nachhaltiges Wachstum auszeichnet, suchen wir eine erfahrene Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs.
Ihre Aufgaben umfassen die Betreuung und Koordination von Arzneimittelzulassungen auf europäischer Ebene.
Das Unternehmen bietet eine familienfreundliche Unternehmenskultur und flache Hierarchien, die eine offene sowie kollegiale Arbeitsatmosphäre fördern. Eine ausgewogene Work-Life-Balance und vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung sind fest verankert.
Ein engagiertes und dynamisches Team freut sich darauf, Sie bei der erfolgreichen Umsetzung innovativer Lösungen willkommen zu heißen.
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung nationaler sowie internationaler Zulassungsverfahren
- Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen für verschiedene Märkte
- Fachliche Beratung interner Abteilungen zu regulatorischen Anforderungen
- Steuerung externer Dienstleister und Kommunikation mit Behörden
- Mitwirkung an der Erstellung von Periodic Quality Reviews (PQRs)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der europäischen Arzneimittelzulassung
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Flexible Arbeitszeitmodelle mit attraktiven Homeoffice-Möglichkeiten
- Vielfältige Weiterbildungsangebote zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsförderung
- Überdurchschnittliches Vergütungspaket mit attraktiven Zusatzleistungen
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 78 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
78 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern