Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Bulkwarentestung

Verstärken Sie uns als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) in der Bulkwarentestung: Sie steuern die Billigung von Bulkwaren gemäß § 12 AMWHV und verantworten die GMP-Dokumentation. Diese vorerst befristete Elternzeitvertretung bietet Ihnen eine ideale Plattform für Ihre fachliche Weiterentwicklung und erste Führungserfahrungen in einem motivierten Umfeld.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. Wirkstoffwissen trifft Praxis:

Unterstützen Sie unser Team bei der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, die weltweit Leben verbessern.

• Start: 01.Juni 2026
• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5h/Woche)
• Befristung: Befristet bis 31.05.2027
• Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Billigung oder Zurückweisung von Bulkwaren gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden.

• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten, Prüfanweisungen und SOPs.

• Kontrolle von Rohdaten, Bewertung von Analysenergebnissen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen.

• Fachliche Anleitung des Teams in der Bulkwarenprüfung sowie enge Abstimmung mit Herstellung und Qualitätssicherung.

• Mitarbeit bei Validierungen, Gerätequalifizierungen und Projekten zur Effizienzsteigerung im Laborbereich.

• Koordination von Wartung und Kalibrierung sowie Begleitung von Audits und Inspektionen (teils in Vertretung).

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, (Industrie-)Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich.

• Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik oder Bulkwarenprüfung.

• Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischen Prüfverfahren und dem GMP-Regelwerk.

• Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse; Routine in MS Office (SAP-QM-Kenntnisse sind ein Plus).

• Sie arbeiten eigenverantwortlich, präzise und behalten auch unter Termindruck den Überblick.

• Erste Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Teammitgliedern ist willkommen.

Das bieten wir Ihnen

• Sicherer Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit starkem Tarifvertrag
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Raum für wissenschaftliches Denken, Verantwortung und Innovation
• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu interdisziplinären Teams mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und teilweise mobilem Arbeiten – je nach Einsatzbereich
• 30 Tage Urlaub sowie tarifliche Sonderleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Pflegezusatzversicherung)
• Modern ausgestattete Labore, Büros und Kommunikationsbereiche für effektives Arbeiten
• Gesundheitsfördernde Angebote und subventionierte Verpflegung in unserer Kantine
• Zentrale Lage mit hervorragender Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkmöglichkeiten

Bereit für Ihren nächsten Karriereschritt?

Tel.: +49 (0)351 21077 300