Regulatory Affairs Specialist (d/w/m)
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Ottobock SE & Co. KGaA
Medizintechnik
Duderstadt
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- Vor Ort
Regulatory Affairs Specialist (d/w/m)
Über diesen Job
Regulatory Affairs Specialist (d/w/m)
Unternehmenseinheit: Ottobock SE & Co. KGaA
Standort:
Duderstadt, NI, DE, 37115
Vertragsart: Befristet
Beschäftigungsumfang: Vollzeit
Ansprechperson: Johannes Radisch
Kontaktinformation: johannes.radisch@ottobock.de
Stellen-ID: 8132
Ziel der Stelle
In der Rolle als Regulatory Affairs Specialist bist Du dafür verantwortlich, relevante Dokumente bei Zulassungsaktivitäten in verschiedenen Märkten, fristgerecht zur Verfügung zu stellen. Hierbei fungierst Du als erste Ansprechperson für unterschiedlichste Behörden und unseren Ottobock-Vertriebsgesellschaften bei allen regulatorischen Fragen der Produktzulassung. Die Stelle ist sachgrundlos auf 2 Jahre befristet.
Aufgaben
- Ermittlung zulassungsrelevanter Anforderungen der internationalen Märkte und Schaffung interne Strategien zur Herleitung relevanter Zulassungsdokumente
- Erstellung und Beschaffung der regulatorischen Begleitdokumente (Beschaffung und Legalisierung von z.B. Freihandelszertifikaten) in Zusammenarbeit mit dem internationalen Vertrieb
- Korrespondenz mit nationalen und internationalen Zulassungsstellen
- Pflege und Kontrolle produktspezifischer Daten in SAP für das Konformitätsbewertungsverfahren bei Medizinprodukten
- Bedarfsweise Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Rahmen verschiedener Entwicklungsprojekte
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder technisch-wirtschaftliches Studium der Disziplinen Mechatronik, Elektronik oder Maschinenbau
- Idealerweise 1-2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs eines Medizintechnikunternehmens oder in einem anderen regulatorischen Umfeld der Medizin- und Pharmabranche
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen sowie MS-Access- und SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie zielorientiertes Denken und Handeln
- Teamfähigkeit, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Kreativität und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Flexible & familienfreundliche Arbeitszeitmodelle sowie 30 Tage Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge und Unfallversicherung im Privaten
- Systematisches Einarbeitungsprogramm für einen optimalen Start
- Corporate Benefits, Wellpass und Vergünstigungen bei lokalen Unternehmen
- Bewirtschafteter Aufenthaltsraum und Angebote seitens des Gesundheitsmanagements
- Individuelle Förderung und Weiterentwicklung durch interne (Ottobock Academy) sowie externe Schulungsmaßnahmen
Diversität bei Ottobock
Bei Ottobock stehen gegenseitiger Respekt, Freude an der Arbeit und ein wertschätzendes Miteinander im Mittelpunkt. Eine Unternehmenskultur, in der sich alle akzeptiert und wahrgenommen werden, ist für uns genauso zentral wie Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion. Deshalb begrüßen wir ausdrücklich alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Alter, Nationalität, Behinderung, ethnischer oder sozialer Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Qualifikation besonders berücksichtigt.
Deine Zukunft bei Ottobock
Die Produkte und Services von Ottobock vereinen eine über 100-jährige Tradition mit herausragender Innovationskraft in den Bereichen Prothetik, Neuro-Orthetik und Exoskelette. Ottobock entwickelt innovative Versorgungslösungen für Menschen mit eingeschränkter Mobilität und treibt die Digitalisierung der Branche voran. Gegründet 1919 in Berlin, ist das Unternehmen mit fast 9.300 Mitarbeitenden heute in 45 Ländern aktiv und betreibt das größte internationale Patientenversorgungsnetzwerk mit rund 400 Patientenversorgungszentren weltweit. Die Mission, die Bewegungsfreiheit, Lebensqualität und Unabhängigkeit von Menschen zu verbessern, ist tief in der DNA des Unternehmens verwurzelt – wie auch sein gesellschaftliches Engagement: Seit 1988 ist Ottobock Partner und Unterstützer der Paralympischen Spiele.
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Bitte nutze für Deine Bewerbung ausschließlich unser Jobportal unter jobs.ottobock.com und gib neben der Job-ID auch Deinen frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Deine Gehaltsvorstellung an. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
