Unser ROCKEN Partner ist einer der bedeutendsten Hersteller und Lieferanten von Medizinalprodukten.

Rolle:

In dieser Rolle übernimmst du die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Rahmen eines umfangreichen Produkttransfers zwischen zwei Produktionsstandorten. Du unterstützt aktiv die Sicherstellung der Produktqualität durch Risikoanalysen und kontinuierliche Prozessüberwachung. Dein Beitrag stellt sicher, dass alle Produkte und Prozesse GxP-konform übertragen und optimiert werden.

Verantwortung:

• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen

• Durchführung von Risikoanalysen (FMEA)

• Umsetzung von Periodic Reviews und Continued Process Verification

• Mitarbeit in Produkttransferprojekten und Q/V-Aufgaben aus Anlagenprojekten und Verpackungsentwicklung

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau oder vergleichbar

• Berufserfahrung im GxP-Umfeld

• Fundierte Methodenkenntnisse in Qualifizierung und Validierung

• Erfahrung in der Herstellung und Abfüllung von Flüssig- und Halbfestprodukten im Batch-Prozess von Vorteil

• Sicherer Umgang mit MS-Office

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

• Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen
• Coaching und Mentoring: Gleichzeitig eröffnet Ihnen die Konzernstruktur vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten bei hervorragenden Anstellungsbedingungen
• Beteiligung oder Übernahme beim Handy und Notebook: Diensthandy
• Flexible Arbeitszeitgestaltung: interessante Arbeitszeitmodellen
• Homeoffice

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