Emmerthal

Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

Über uns:

Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen und mit über 400 Produkten Spezialist in der Produktion von Mineralsalzen. Zu unseren Kunden gehören bekannte Unternehmen der Pharma- und Lebensmittelbranche sowie für industrielle Anwendungen. Als einer der weltweit führenden Anbieter in diesem Segment wollen wir auch in Zukunft weiterhin Innovationen vorantreiben und wachsen.

Aufgaben:

Dokumentationswesen der Qualitätskontrolle: Sie erstellen und reichen Produktdossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke ein. Projektmanagement: Sie verantworten das Projektmanagement von Produktdossiers. Sie übernehmen hierfür auch die Kunden- und Behördenkorrespondenz. Koordination von Validierungen: Sie begleiten die Planung und Durchführung von Validierungen unterschiedlicher Analysemethoden oder weiterer qualitätsrelevanter Verfahren. Stabilitätsstudien: Sie werten Stabilitätsdaten unserer Wirkstoffe aus und beurteilen diese fachkundig. Produktqualität: Sie wirken bei der regelmäßigen Überprüfung der Produktqualität mit und erstellen hierzu Product Quality Reviews (PQRs). Risikobewertungen: Sie unterstützen bei der Erstellung und Aktualisierung produktbezogener Risikobewertungen. Regulatorische Erweiterungen: Perspektivisch übernehmen Sie auch Aufgaben im Bereich lebensmittelrechtlicher Fragestellungen oder regulatorischer Anforderungen für industrielle Anwendungen.

Qualifikationen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem verwandten Bereich. Eine Promotion ist ausdrücklich nicht erforderlich. Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs: Wünschenswert sind praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln. Der Umgang mit Docu Bridge ist idealerweise nicht unbekannt, dies ist allerdings keine Voraussetzung. Berufseinstieg: Sie sind Berufseinsteiger (m/w/d)? Gerne gestalten wir die Einarbeitungsphase mit einer intensiven Begleitung und Unterstützung, um Sie an das Aufgabengebiet heranzuführen. Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise: Sie arbeiten eigenverantwortlich, haben Organisationsgeschick und bringen Engagement sowie die Bereitschaft zu interdisziplinärem Arbeiten mit. Kommunikationsvermögen: Sie bringen kommunikative Kompetenz mit und haben Freude daran, sich in Teams einzubringen. Sprachkenntnisse: Sie sprechen sicher Englisch und können sich sowohl mündlich als auch schriftlich entsprechend ausdrücken. IT-Affinität: Sie sind mit den gängigen PC-Anwendungen wie MS Office vertraut und können diese sicher nutzen.

Wir bieten:

ein attraktives Vergütungsmodell nach Tarif über 30 Tage Urlaub/Jahr eine 37,5-Stunden-Woche Freistellungen in besonderen Lebenssituationen kostenloses Obst und Wasser flexible Arbeitszeitmodelle eine umfassende Einarbeitung durch ein qualifiziertes Team betriebliche Altersvorsorge betriebsärztliche Versorgung Bike-Leasing ein Ideenmanagement Darüber hinaus bieten wir ... alles, was der Chemietarif mit sich bringt moderne und sichere Arbeitsplätze mit Perspektive ein familiäres Umfeld bezuschusste Verpflegung Ladepunkte für Elektroautos und E-Bikes Corporate Benefits immer mal wieder eine kleine Überraschung

Unser Kontakt:

Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Dr. Paul Lohmann GmbH & Co. KGaA Merle Wünsch o Human Resources Hauptstraße 2 31860 Emmerthal T +49 5155 63 5156 karriere@lohmann-minerals.com www.lohmann-minerals.com