Über diesen Job

Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ort: Frankfurt am Main

Was Sie erwartet:

Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien, den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV, AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten
Implementierung und Betreuung der für die Labore erforderlichen Qualitäts¬sicherungs¬systeme (u. a. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigation) unter Verantwortung der zuständigen Qualitätsleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle
Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungsbereich
Pflege und Genehmigung von Probenahmeplänen, Prüfmethoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien
Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien
Umsetzung von Vorgaben zur Datenintegrität und Sicherstellung ihrer Einhaltung
Erstellung der entsprechenden jährlichen Produktbewertung
Bearbeitung von Reklamationen bezüglich Laborprüfungen
Mitarbeit in Projektteams

Was Sie mitbringen:

Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master)
Berufserfahrung erwünscht
GMP-Kenntnisse
Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Eigenständiges, proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
Schnelle und hohe Auffassungsgabe
Softwarekenntnisse: MS Office
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben
Eigenverantwortliches Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Konzernweites "Netzwerken"
Rabatte
Öffentliche Verkehrsanbindung
Intensive Einarbeitung
Mitarbeiter-Events
Flache Hierarchien
Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

Bertrandt AG

Automobile und Zweiräder

10.001 oder mehr Mitarbeitende

Ehningen, Deutschland

abor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)