Unser Kunde ist ein international führendes, forschungsorientiertes Gesundheitsunternehmen, das innovative Arzneimittel und Impfstoffe entwickelt und produziert. An seinen deutschen Standorten vereint das Unternehmen modernste Technologien, höchste Qualitätsansprüche und eine Unternehmenskultur, die von Teamgeist, Verantwortung und nachhaltigem Handeln geprägt ist.

Zur Verstärkung des Teams am Standort Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Quality Control Specialist (m/w/d) mit fundierter QC-Expertise und idealerweise ersten Erfahrungen im Personalbereich.

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte gemäß GMP-Richtlinien, AMWHV, AMG und den jeweiligen Zulassungsdokumenten

• Implementierung und Betreuung der qualitätssichernden Systeme in den Laboren (z. B. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigations) in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle

• Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits durch fachkundige Vorbereitung und Einbringung von Expertenwissen

• Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung der Regelungen zur Arbeitssicherheit, zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) im eigenen Verantwortungsbereich

• Pflege und Freigabe von Probenahmeplänen, Prüfmethoden, Prüfspezifikationen und zugehörigen Akzeptanzkriterien

• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und Transferstudien unter Einhaltung relevanter interner und externer Richtlinien

• Sicherstellung der Datenintegrität und Umsetzung der entsprechenden Vorgaben

• Erstellung jährlicher Produktbewertungen sowie Bearbeitung von Reklamationen im Bereich Laborprüfungen

• Aktive Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master), z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (QC)

• Idealerweise erste Erfahrung in der Personalführung oder -koordination

• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Qualitätssicherungssysteme

• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und strukturierte Arbeitsweise

• Schnelle Auffassungsgabe sowie hohe Leistungsbereitschaft

• Sicherer Umgang mit MS Office

• Sehr gute Deutschkentnisse (mindestens C1 Niveau)

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem international führenden Pharmaunternehmen

• Hybrides Arbeiten möglich 

• Moderne Laborumgebung mit hoher technischer Ausstattung

• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

• Kollegiales, wertschätzendes Arbeitsumfeld mit offener Kommunikation