Computer System Validation Engineer (m/w/d)
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Informationen
- Standort: Frankfurt, Germany
- Jobtitel: Computer System Validation Engineer (m/w/d)
- Sektor: Science and Engineering
- Art der Anstellung: Unbefristet
- Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Verantwortung für CSV-Projekte bei unseren Kunden in dern Bereichen Dokumentenmanagement, IT, Pharmakovigilanz, Instandhaltung, Facility und Lager
- Selbstständige Planung, Steuerung und Umsetzung von CSV-Projekten
- Erstellen von Validierungsdokumenten
- Planung und Durchführung von Tests inklusive der Dokumentation nach GxP
- Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
- GxP-konformer Betrieb von Anwendungssystemen
- Begleitung von Anpassungen und Veränderungen (Change-Management) in Abstimmung mit dem Qualitätsmanagement
- Erfassung und Definition der Prozesse für die Einführung elektronischer Systeme
- Erstellen von Risikoanalysen, Data Maps und Umsetzung des ALCOA-Prinzips zur Gewährleistung der Data Integrity
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn ...
- Abgeschlossenes Studium (M.Sc. / B.Sc.) der Medizintechnik, Informatik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Idealerweise mehrjährige praktische Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regelwerke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse(C1) in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung, Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit
- Durchsetzungsstärke und zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten
Was Sie bei uns erwartet .
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. Firmenwagen
- Home-Office-Möglichkeit (1-2 Tage pro Woche)
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance ⚖️
- Steile Karriereentwicklung
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum für die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.