Implementation Expert (m/w/d)
Implementation Expert (m/w/d)
Implementation Expert (m/w/d)
Implementation Expert (m/w/d)
Bertrandt AG
Medizintechnik
Frankfurt am Main
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 53.000 € – 67.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Implementation Expert (m/w/d)
Über diesen Job
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Project Manager GMP Biologics (m/w/d)
Ort: Frankfurt am Main
Project Manager GMP Biologics (m/w/d)
Ort: Frankfurt am Main
Was Sie erwartet:
- Umsetzung eines Projekts zur Verbesserung von Aspekten der Kontaminationskontrolle von Biologika, hier ein Projekt zur Einführung neuer Reinraumzonen in einem Animpfbereich in der Fermentation
- Unterstützung der Erstellung bzw. Anpassung und Review von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation)
- Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und Kontraktoren
- Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristig
- Tracking und Präsentation des Projektfortschritts
Was Sie mitbringen:
- Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
- Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
- Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
- Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
- Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
- Erfahrung in der Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
- Ausgeprägte Moderations- und Vermittlungsfähigkeiten
- Erfahrung im Schnittstellenmanagement
- Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
- Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu bearbeiten
- Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
- Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
- Sehr gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements, insbesondere gute Planungsfähigkeiten
- Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Konzernweites "Netzwerken"
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Internes Gesundheitsmanagement
- Intensive Einarbeitung
- Mitarbeiter-Events
- Flache Hierarchien
- Bonuszahlungen
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt:
Fiona Zeciri
Tel.: +49 7034 65612713
www.bertrandt.com/karriere
