Über diesen Job

Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

Prozessexperte PG Biologika (m/w/d)

Ort: Frankfurt am Main

Was Sie erwartet:

Ordnungsgemäße Umsetzung, Einhaltung und Überwachung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP – und HSE- Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten, z.B. bei der Bearbeitung und dem Abschluss von Herstellprotokollen, sowie der Unterstützung des Herstelleiters bei der SOP-Erstellung
Unterstützung der Prozesse im Bereich SFB&O PG Biologika zur Sicherstellung der Marktversorgung und Erreichung der Unternehmensziele
Einhaltung der einschlägigen Sicherheits- und Umweltschutz-Richtlinien, vor allem sicherer Umgang mit hochtoxischen (OEB4) Gefahrstoffen unter Einhaltung der HSE-Vorschriften
Verständnis für Grundlagen von Data Integrity
Teilnahme an allen verpflichtenden Trainings und Schulungen (z.B. aus den Bereichen Betrieblich, HSE, cGMP/Qualität, Compliance)
Durchführung von schichtübergreifenden Schulungen von Kollegen bezüglich neuer Betriebsabläufe incl. Praxistrainings
Fachliche Anweisung und Betreuung von Mitarbeitern
Mitarbeit und/oder Anleiten in übergreifenden Teams bei SMS-Initiativen wie kontinuierliche Verbesserungen, GPS, KanBan, 5S, Standards
Erkennen und Beseitigen von betrieblichen Störungsursachen, Veranlassen von Reparaturen und Sicherstellen der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit
Durchführung von Line Clearance sowie Kontrolle und Abzeichnen der Herstellprotokolle.
Übernehmen von abteilungsspezifischen Aufgaben und kleineren Projekte in Absprache mit dem Vorgesetzten
Durchführung von prozessrelevanten Materialbuchungen im SAP System; SAP Recherchen bei Bilanzierungsabweichungen
Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (Beladen eines Autoklavs nach Beladungsschema für die (Re-), Crimping Studien, Einführung neuer Formate, etc.)

Was Sie mitbringen:

Pharmakant, Chemikant oder vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Erfahrung im Bereich pharmazeutische Herstellung
Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
Selbständige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise
Erfahrung im Bereich aseptische/sterile Abfüllung von Arzneimitteln
Erfahrung im Bereich optische Kontrolle (automatisch und manuell)
Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Probenahme
Erfahrung beim Bedienen von Prozessleitsystem
Kenntnisse und Erfahrung in GMP und HSE
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben
Flexible Arbeitszeiten
Eigenverantwortliches Arbeiten
Konzernweites "Netzwerken"
Rabatte
Parkplätze
Öffentliche Verkehrsanbindung
Intensive Einarbeitung
Flache Hierarchien
Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Fiona Zeciri Tel.: +49 7034 65612713 www.bertrandt.com/karriere

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

Bertrandt AG

Automobile und Zweiräder

10.001 oder mehr Mitarbeitende

Ehningen, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Gesamtbewertung

3.4

Basierend auf 3.345 Bewertungen

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office

Kantine

Restaurant-Tickets

Betriebliche Altersvorsorge

Barrierefreiheit

Gesundheitsmaßnahmen

Betriebsarzt

Training

Parkplatz

Günstige Anbindung

Vorteile für Mitarbeitende

Firmenwagen

Smartphone

Gewinnbeteiligung

Veranstaltungen

Unternehmenskultur

3345 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Bertrandt AG als modern.Der Branchen-Durchschnitt liegt recht ausgeglichen zwischen traditionell und modern.

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Prozessexperte PG Biologika (m/w/d)