Über die Position:

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden in Frankfurt am Main projektbasiert schnellstmöglich für ca. 4 Monate Unterstützung.

Sie unterstützen das Team wie folgt:

• Teams durch die Design-Control-Anforderungen führen und anleiten
• Transfer zur Fertigung unterstützen
• Bei der präklinischen und klinischen Planung und Vorbereitung unterstützen
• Bei Zulassungsanträgen unterstützen
• Projektzeitpläne effektiv verwalten
• Management des Risikoentwicklungsprozesses
• Anleitung und Unterstützung der Risikomanagementaktivitäten in allen Phasen des Geräteentwicklungsprozesses
• Verwaltung des Risikomanagementplans, der Risikoakte und des Risikoberichts für neue Produkte
• Steuerung des Usability-Entwicklungsprozesses
• Anleitung und Bereitstellung von Input für Usability-Aktivitäten in allen Phasen des Geräteentwicklungsprozesses
• Unterstützung interner und externer F&E-bezogener Audits
• Unterstützung der Zulassung von F&E-Anbietern/Lieferanten
• Unterstützung der Erstellung und Pflege von F&E-bezogenen SOPs
• Unterstützung von F&E-bezogenen NCRs/CAPAs
• Unterstützung der Sicherstellung der Anwendbarkeit aktueller Qualitätsrichtlinien, -verfahren und -ziele durch ständige Aktualisierungen/Änderungen der geltenden Vorschriften (ISO, Gesundheitsministerien (FDA, EMA, Health Canada, TGA, ANVISA usw.)).
• Harmonisierungsinitiativen innerhalb der F&E-Gruppe fördern und unterstützen
• Projekte zur Verbesserung der F&E-Compliance und der betrieblichen Effizienz fördern und unterstützen
• Unterstützung interner und externer Audit- und Inspektionsaktivitäten

Sie tragen dazu bei, die Anwendbarkeit aktueller Qualitätsrichtlinien, -verfahren und -ziele sicherzustellen, indem Sie sich über die neuesten Aktualisierungen der geltenden Vorschriften informieren.

Sie unterstützen bei Bedarf andere Mitarbeiter der Regulierungsbehörde und übernehmen Aufgaben und Aufträge. Sie kommunizieren und melden Fragen/Probleme an das Regulierungsmanagement. Sie übernehmen bei Bedarf zusätzliche Aufgaben zur Unterstützung der Geschäfts- und Unternehmensziele.

Über die Position:

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie Unterstützung als Assistent/in Personalwesen (m,w,d)

Sie unterstützen das Team bei den administrativ Aufgaben wie folgt:

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung und Beantwortung von Anfragen zu allen Human Resources-Routineprozessen
• Weiterleitung von komplexen Fragestellungen
• Erfassung, Bearbeitung und Dokumentation aller Anfragen im elektronischen Ticketsystem
• Eingabe, Prüfung und Abschluss von Workday-Prozessen sowie Sicherstellung der täglichen korrekten Vorgangsgenehmigung für personelle Einzelmaßnahmen im System
• Routinemäßige Überwachung und Sicherstellung der Vollständigkeit sowie Plausibilität der Daten in den Systemen (z. B. Employee Cloud/SAP)
• Bei Abweichungen oder Unstimmigkeiten, Klärung mit Fachabteilungen und ggf. Einleitung notwendiger Korrekturmaßnahmen
• Erstellung von mitarbeiterrelevanten Dokumenten in deutscher und in englischer Sprache nach Vorgabe
• Erstellen von Standardkorrespondenz und Korrespondenz nach Stichworten in Deutsch und Englisch
• Bearbeiten von Ein- und Ausgangspost
• Ablage von mitarbeiterrelevanten Dokumenten, auch elektronisch
• Nachhaltung des Rücklaufs von Dokumenten
• Archivieren, Drucken, Scannen, Verteilen, Kopieren von Dokumenten
• Planen, Überwachen und Koordinieren von Terminen
• Aktualisierung von HR-Formularen
• Erstellung von Präsentationen sowie Aktualisierung von Präsentationen nach Vorgabe in Deutsch und Englisch
• Erfassen und Pflege von Daten in SAP
• Erstellung und Pflege von HR-Prozessbeschreibungen
• Mitarbeit bei der Erstellung von Standardreports (z.B. KPIs, Statistiken)

Ihr Profil:

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und sorgfältige Arbeitsweise
• Ein abgeschlossenes Studium Bachelor oder Master im relevantem Bereich
• Mehrjährige Erfahrung im medical device development inklusive Quality
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Normen für Medizinprodukteunternehmen

Das bieten wir Ihnen:

• Tätigkeit in einem spannenden Umfeld
• Geregelte Arbeitszeiten Mo-Fr (keine Schichtarbeit)
• Bewerbungscoaching
• Urlaub 30 Tage / Jahr (2,5 Tage/Monat)
• Home-Office Moglichkeit von 2 Tagen / Woche

Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf in englisch, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins

Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.