(Senior) Associate – Quality Assurance Clinical Trials (m/w/d)
Unternehmenssitz: Region Frankfurt am Main
(hybrid, d. h. regelmäßige Anwesenheit im Büro erforderlich)

Unser Mandant zählt mit weltweit über 34.000 Mitarbeitern und einem weltweiten Jahresumsatz von über 25 Milliarden US-Dollar zu den größten Pharmaunternehmen der Welt. Es handelt sich um eine Arbeitnehmerüberlassung.

Ihre Aufgaben

• Quality
  Umfassende Qualitätsaufsicht für klinische Geschäftsbereiche durch Überwachung der Einhaltung von Qualitätssystemdokumenten. Sie erkennen potenzielle Lücken und schlagen proaktiv Lösungen vor, wobei Sie die Probleme bei Bedarf an das Management weiterleiten.
• Management von Qualitätssystemen
  Mitwirkung an der Entwicklung und Pflege von Qualitätssystemdokumenten, -instrumenten und -ressourcen. Sicherstellung einer klaren Verantwortlichkeit für die Anforderungen des Qualitätssystems auf regionaler Ebene und in den Tochtergesellschaften. Empfehlen Sie bei Bedarf Aktualisierungen oder neue Dokumente und beraten Sie über geeignete Schulungen für eine effektive Umsetzung.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  Leitung und Unterstützung von Aktivitäten zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Koordination und Verwaltung von Antworten. Sicherstellen, dass Prüfzentren und Teams für Inspektionen bereit sind, indem sie die erforderliche Dokumentation organisieren und Besuche vor Inspektionen erleichtern.
• Zusammenarbeit und Partnerschaft
  Dienen Sie als primärer Qualitätsberater für die Geschäftsbereiche und arbeiten Sie mit ihnen zusammen, um die Qualitätskontrollen zu verbessern und bewährte Verfahren auszutauschen. Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsgruppen zum Aufbau eines Qualitätsnetzwerks, aktive Teilnahme an Besprechungen und Unterstützung bei der Lösung von Problemen mit Hilfe eines risikobasierten Ansatzes. Unterstützung wichtiger Projekte nach Bedarf.
• Beratung und Risikomanagement
  Beratung durch Experten bei der Auslegung und Anwendung von Vorschriften und Qualitätsstandards. Verwaltung von Abweichungen, Änderungskontrollen und Benachrichtigungen an die Geschäftsleitung unter Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation. Unterstützung der Ursachenanalyse und der CAPA-Prozesse sowie Mitwirkung bei Risikobewertungen, Auditplanung und Qualitätsplänen.
• Prozessverbesserung und Metriken
  Förderung von Initiativen zur Vereinfachung und kontinuierlichen Prozessverbesserung. Regelmäßige Überprüfung von Qualitätskennzahlen und -trends, um Schwachstellen oder Lücken zu ermitteln und Korrekturmaßnahmen zu empfehlen, um die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Effizienz zu verbessern.

Ihr Profil

• Bachelor-Abschluss in Wissenschaft, Technik, Gesundheitswesen oder gleichwertige Erfahrung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Anwendung von Qualitätssicherungssystemen im Rahmen des Managements klinischer Studien ist unabdingbar, vorzugsweise mit früheren Aufgaben in der Qualitätssicherung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Projektarbeit
• Erfahrung in der Arbeit in einem globalen Qualitätssicherungsumfeld ist sehr wünschenswert
• Kenntnisse der Qualitätssysteme, der gesetzlichen Vorschriften und der Verfahren für klinische Studien sind für die Ausübung dieser Funktion von Vorteil.
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Eigeninitiative
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamorientierung
• Fließende Englischkenntnisse

Ihre Benefits

• Eine spannende Aufgabe, neue Herausforderung und flexible Arbeitszeiten
• Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsvertrag – für eine langfristige Perspektive und Sicherheit
• Ein attraktives Gehalt, vom ersten Tag an sowie eine betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Jahresurlaub
• Eine persönliche und individuelle Betreuung: Ab der Bewerbung bis zur Einstellung

Nimm gerne Kontakt zu uns auf

… und erfahre mehr über diese und weitere spannende Stellen. Oder bewirb Dich direkt und unkompliziert über den unten stehenden "Bewerben-Button" oder sende Deinen Lebenslauf unter Angabe der Referenz CF17608 an bewerber@careforce.de . Ein Anschreiben ist nicht erforderlich.

Du erreichst uns auch persönlich montags bis freitags in der Zeit von 08:00 - 18:00 Uhr telefonisch oder per WhatsApp unter 0 22 34 / 20 36 – 213.