At a glance

Our teams produce and deliver over 4 billion units of medicines and vaccines every year, ensuring every breakthrough gets to the people who need it most.
Our state-of-the-art facilities, AI-powered smart factories, and cutting-edge automation are redefining what’s possible: ensuring treatments reach patients faster, safer, and more sustainably than ever before. This is where your skills, ambition, and passion can shape the future of healthcare.

Über die Stelle

Der Bereich SFB&O QC Release and Stability ist verantwortlich für die Prüfung von neuartigen Arzneimitteln im Rahmen von Freigaben für unsere lokalen und internationalen Partner. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in mit Interesse an einem vielseitigen Tätigkeitsbereich mit einem Fokus auf zellbasierten Prüfmethoden ("Bioassays"). Die Tätigkeiten umfassen:

• Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich SFB&O QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)

• Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsstudien

• Mitarbeit und Durchführung von analytischen Transfers

• Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, z.B. Gerätequalifizierungen

Hauptaufgaben :

• Umsetzung fachspezifischer Dokumente (z.B. Prüfanweisungen, Gerätebeschreibungen)

• Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person

• Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen

• Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)

• Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien

• Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden

• Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden, Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen

• Betreuung SAP bezogener Themen

Über dich

Ausbildung und Berufserfahrung

• Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant)

• Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in zellbasierten Methoden (Bioassay) oder Zellkultur humaner Zelllinien wünschenswert

• Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP-Anforderungen

• Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich

Technische Kompetenzen

• SAP-Erfahrung wünschenswert

Soziale Kompetenzen

• Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten

• Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten

• Mut zum aktiven Feedback in der Organisationseinheit

Sprachkenntnisse

• Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben)