Werden Sie Teil der Professionals Familie! Wir wollen Ihre Zukunft ausgestalten! Wir wollen Ihnen eine berufliche Orientierung geben! Wir zahlen nicht nur nach Chemietarif , wir sind Teil der Branche! Wir sind sowohl Arbeitgeber als auch Ihr Partner in beruflicher Weiterentwicklung! Wir sind die Provadis Professionals, der Fachkräftevermittler der Industrie .

Für unseren Kunden im Industriepark Höchst suchen wir Sie als

Ihr Mehrwert bei unserem Kunden auf einen Blick:

• Arbeitsvertrag: Befristeter Vertrag
• Vergütung: Bezahlung nach Manteltarifvertrag der chemischen Industrie
• Arbeitszeit: Gleitzeit & Homeoffice-Möglichkeit
• Karrierechancen: Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten im Unternehmen
• Gesundheit & Wohlbefinden: Betriebsärztlicher Dienst, Gesundheitsangebote & Job-Rad
• Infrastruktur: Kostenlose Parkplätze & werkseigene Kantine
• Unternehmenskultur: Offene, unkomplizierte Führung mit flachen Hierarchien & kurzen Entscheidungswegen

Ihre Aufgaben:

• Compliance-Sicherung: Überprüfung, ob Herstellungs- und Kontrollprozesse mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen.
• Änderungsmanagement: Bewertung regulatorischer Auswirkungen produktbezogener Änderungen und Koordination entsprechender Aktivitäten.
• Kommunikation & Koordination: Abstimmung mit QA, globalen Teams und Behörden zu regulatorischen Zeitplänen, Genehmigungen und Anfragen.
• Dokumentation & Einreichung: Erstellung und Pflege von CMC-Dossiers sowie Unterstützung weltweiter Zulassungen.
• Projektunterstützung: Regulatorische Beratung bei Standortprojekten, Transfers und Neueinführungen.
• Inspektionen & Audits: Vorbereitung und Teilnahme als Fachexperte.
• Prozessoptimierung: Beitrag zur Effizienzsteigerung regulatorischer Abläufe und Nutzung geeigneter Software-Tools.

Das bringen Sie mit:

• Ph.D . oder Master in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachgebiet
• Regulatorische CMC-Erfahrung: 1–5 Jahre bevorzugt, idealerweise mit technischem Hintergrund in Labor, Herstellung oder analytischer Kontrolle.
• Regulatorisches Wissen: Kenntnisse globaler Vorschriften, Richtlinien und aktueller Trends von Behörden und Industrie.
• Produktkenntnisse: Erfahrung mit chemischen und biologischen Produkten von Vorteil.
• Systemkompetenz: Umgang mit internen Datenmanagement- und Dokumentationstools.

Soft Skills:

• Strategisches Denken zur Lösung technischer und regulatorischer Herausforderungen.
• Eigeninitiative, vorausschauende Planung und Entscheidungsfähigkeit.
• Starke Kommunikationsfähigkeit mit internen und externen Stakeholdern.
• Selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten in dynamischen Umfeldern.

Sprachkenntnisse:

• Deutsch und Englisch: Fließend in Wort und Schrift.