Qualitätsingenieur (m/w/d)

• Sie sichern Qualität mit System – von der Planung bis zur Umsetzung: Sie führen FMEA-Analysen durch und betreuen PPA/FAI (EMPB) sowie CAPA-Prozesse (8D).
• Sie analysieren Prozesse und Bauteile – und begleiten deren Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ, PQ) in enger Zusammenarbeit mit dem Production Engineering.
• Sie gestalten Prüfprozesse aktiv mit – durch Entwicklung von Prüfkonzepten, deren Validierung (MSA), Aufbau und Pflege sowie die Erstellung von Prüfplänen und Spezifikationen.
• Sie arbeiten pflichtbewusst und strukturiert – indem Sie Verantwortung übernehmen und interne sowie externe Vorgaben einhalten, um den hohen Anforderungen regulierter Branchen gerecht zu werden.
• Sie bringen Ihre Expertise in Audits ein – und unterstützen bei internen sowie externen Audits und Managementsystemen (z. B. ISO 9001 oder Kundenaudits).
• Sie arbeiten lösungsorientiert im Team – z.B. mit Lieferanten, Produktion und Kunden, um das Qualitätsniveau stets hochzuhalten und kontinuierlich zu verbessern (KVP/Kaizen). Darüber hinaus leiten Sie kleine Projekte im Bereich Produktion und Qualität.
• Sie geben Ihr Wissen weiter – durch die Erstellung technischer Dokumentationen und Schulungen für Fertigungs- und Prüfprozesse.
• Um Ihr Onboarding bestmöglich zu gestalten, erfolgt in den ersten 6-10 Monaten eine intensive Einarbeitung in der Qualitätssicherung der Abteilung PIM. Hierbei lernen Sie z.B. Produkte, Prozesse, Projekte und den Kundenstamm bestmöglich kennen, während Sie sich gezielt auf Ihre eigentliche Rolle vorbereiten.

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Diplom) in Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau oder Elektrotechnik – oder eine technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker (w/m/d) in einem dieser Bereiche
• Sie bringen erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder anderen regulierten Branchen mit
• Begriffe wie FMEA, PPA/FAI (EMPB), MSA, DQ, IQ, OQ, PQ und CAPA (8D) sind für Sie keine Fremdwörter, sondern Teil Ihrer täglichen Arbeit
• Erste Erfahrung mit Q-Methoden (Ishikawa, Kaizen/KVP, SPC) sowie Qualitätsplanung und -sicherung
• Sie sind ein Teamplayer und stets am Ort des Geschehens mit klarer Kommunikation und arbeiten strukturiert sowie lösungsorientiert
• Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch – und bringen auch komplexe technische Inhalte verständlich auf den Punkt

• Ein modernes Arbeitsumfeld in einem kontinuierlich wachsenden, familiengeführten Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum

• Sicherer Job mit definierten Arbeitsabläufen und Perspektiven

• Fundierte Einarbeitung und diverse Weiterbildungsmöglichkeiten

• Ein breites Gesundheitsportfolio im Haus sowie Hansefit

• Jobticket, Jobrad und E-Ladestationen für Fahrräder und E-Auto