Quality Engineer Systems (m/w/d) Audtis & DocCTRL
Quality Engineer Systems (m/w/d) Audtis & DocCTRL
Quality Engineer Systems (m/w/d) Audtis & DocCTRL
Quality Engineer Systems (m/w/d) Audtis & DocCTRL
Stockert GmbH
Medizintechnik
Freiburg im Breisgau
- Art der Anstellung: Vollzeit
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Quality Engineer Systems (m/w/d) Audtis & DocCTRL
Über diesen Job
Quality Engineer Systems (m/w/d) Audtis & DocCTRL
Über uns:
Stockert steht für Innovation und Sicherheit in der Medizintechnik. Unsere Systeme verbessern die Lebensqualität von Millionen - jeden Tag, weltweit.
Mit Leidenschaft, Erfahrung und einem hochmotivierten Team erforschen wir neue Technologien und entwickeln Medizinprodukte, welche den Alltag von Millionen von Patienten und medizinischem Fachpersonal auf der ganzen Welt verbessern. Unser Name steht für fortschrittliche Technologie und hohe Qualität. Für uns gibt es keine Kompromisse, wenn es um Patientensicherheit und Kundenzufriedenheit geht.
Aufgaben:
- Als Quality Engineer Systems sichern Sie die Wirksamkeit und Konformität unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) . Planen, koordinieren von Audits und auditieren interner Prozesse und Lieferanten, verantworten die Dokumentenlenkung inkl. DMS-Administration, gestalten Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) mit Lieferanten und treiben die Verbesserung unserer QMS-Prozesse voran.
- Auditmanagement: Planung des Auditjahresprogramms (risikobasiert), Ressourcen- & Terminkoordination, Durchführung interner Prozess- und Lieferantenaudits, Follow-up von Wirksamkeitsprüfungen, Berichterstattung
- Dokumentenlenkung & DMS: Betreuung von QMS-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare), Prüfung von Dokumentenänderungen, Steuerung von Freigaben & Review-Zyklen, Schulung der Nutzer:innen; Administration des DMS/eTD inkl. Rollen, Metadaten und Änderungsprotokollen
- QMS-Verbesserungen: Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen, Prozessmapping, Kennzahlenpflege und Harmonisierung von QMS-Prozessen
- Software-/Tool-Unterstützung: Validierung qualitätsrelevanter Softwaretools (z. B. DMS, eTD, Prüfsoftware) gemäß CSV/GAMP5; Pflege von Vorlagen und Checklisten
- Lieferanten-Schnittstelle: Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen (Erstmuster, Freigaben) sowie Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) ; enge Zusammenarbeit mit Einkauf, SQE, Entwicklung, Produktion und QM/RA
- Kommunikation & Schulung: Ansprechpartner:in für audit- und dokumentenbezogene Fragestellungen, Durchführung interner Trainings
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik , Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
- Freude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeiten
- Strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise Dokumentation
- Motivation, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickeln
- Idealerweise konnten sie bereits in folgenden Bereichen Erfahrung sammeln:
- Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (z. B. ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Quality Systems -Umfeld, in der Lieferanten- oder QM-Auditierung .
- Lieferantenmanagement (Qualifizierung, QSV)
- Vertraut mit Engineering-Praktiken der Produktentstehung (z. B. Requirements, Design Controls, FMEA).
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Kandidatinnen und Kandidaten aus der Automotive-Industrie - viele Ihrer Kompetenzen im Qualitäts- und Prozessumfeld sind direkt übertragbar!
Wir bieten:
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken und krisensicheren Branche , in der Sie aktiv dazu beitragen, das Leben vieler Menschen zu verbessern
- Große Gestaltungsspielräume und die Möglichkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Team zu arbeiten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungspläne, die auf Ihre Talente zugeschnitten sind
- Eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung, offener Kommunikation, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle , die zu Ihrem Leben passen
Unser Kontakt:
Mailine Berkler
Telefon: +49 761 20716 32
E-Mail: bewerbung@stockert.de
Stockert GmbH
Bötzinger Straße 31 | D-79111 Freiburg
Www.stockert.de
Berufsfeld
Bundesland
Standorte
Quality Engineer Systems (m/w/d) Audtis & DocCTRL
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 37 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
37 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Stockert GmbH als modern. Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern