Für einen unserer Kunden in der Nähe von Freiburg suchen wir einen Qualitätsmanager Produkt- und Prozessentwicklung (m/w/d).

In einem modernen Arbeitsumfeld unterstützt unser Kunde die Arbeit von Ärztinnen und Ärzten weltweit durch innovative Produkte und Lösungen.

Ziel des Unternehmens ist es, mit hochwertigen und fortschrittlichen Produkten die Patientensicherheit zu erhöhen und klinische Ergebnisse nachhaltig zu verbessern. Zahlreiche Patente, ein internationales Vertriebsnetzwerk sowie Tochtergesellschaften in den USA und Asien verdeutlichen die globale Ausrichtung und die starke Innovationskraft.

Unser Kunde bietet ein dynamisches und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld mit Raum für Eigeninitiative, Weiterentwicklung und spannende Projekte.

Aufgaben:

• Verantwortung für die Weiterentwicklung, Pflege und kontinuierliche Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485, MDR und MDSAP
• Eigenständige Leitung von Projekten zur Weiterentwicklung der bestehenden Prozesse mit Hinblick auf geltende Regularien
• Organisation und Steuerung des CAPA-Prozesses inkl. Begleitung und Nachverfolgung der Maßnahmen als zentraler Projektverantwortlicher
• Auswertung und Präsentation des Kennzahlenmanagements
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Schnittstellenmanagement zu Entwicklung, Produktmanagement, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität
• Mitwirkung in Entwicklungsprojekten, insbesondere im Risikomanagement (FMEA)

Benefits:

• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeit zum Homeoffice
• Betriebliche Altersvorsorge
• Gesundheitsmanagement
• Hansefit-Mitgliedschaft
• JobRad oder JobRoller

Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik) oder eine vergleichbare technische Qualifikation (Techniker)
• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• Erste Erfahrung im Projektmanagement im Medical-Devices-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien: ISO 13485, ISO 14971, MDR, MDSAP
• Erfahrung mit FMEA, CAPA-Management und Prozessvalidierungen
• Technisches Verständnis - insbesondere im Bereich Elektrotechnik von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse