Vor 10 Tagen veröffentlicht

Mitarbeiter Regulatory Affairs - Medizinprodukte (m/w/d)

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Mitarbeiter Regulatory Affairs - Medizinprodukte (m/w/d)

Hays AG

Beratung, Consulting

Giesen

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 50.500 € – 67.000 € (von XING geschätzt)
  • Hybrid

Mitarbeiter Regulatory Affairs - Medizinprodukte (m/w/d)

Über diesen Job

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Vorbereitung und Durchführung europäischer und internationaler Medizinproduktzulassungen
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klassen I bis IIb
  • Mitarbeit bei der Dokumentation von Entwicklungsprojekten unter Berücksichtigung der gesetzlichen und normativen Anforderungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen
  • Mitwirkung bei Risikoanalysen
  • Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von internen Audits
  • Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
  • Unterstützung bei der Überwachung der Medizinprodukte nach dem Inverkehrbringen

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
  • Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
  • Technisches Verständnis
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485)
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
  • Teamorientierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise

Ihre Vorteile:

  • Eine übertarifliche Bezahlung
  • Hybrides Arbeitsmodel mit Option auf Homeoffice
  • Kostenfreies Mittagessen, Obst und Getränke
  • Jobrad
  • Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
  • Familiäre Unternehmenskultur
  • Ein attraktives Büro mit Campus-Flair im Grünen
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
  • Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.

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