Ihre Aufgaben:

• Disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung Qualitätssicherung

• Überwachen der internen Prozesse im Bereich Lager, Kommissionierung und Versendung

• Erstellen und Überwachen von Verfahrensanweisungen (SOP´s)

• Überwachen des Ereignismanagements

• Kontakt mit den arzneimittelrechtlichen Behörden

• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen GMP/GDP-Audits

• Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern im pharmazeutischen Umfeld

• Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Computersystemen

• Überwachen von Change Control, Abweichungen und CAPAs

• Dokumentation von Wartungs- / Qualifizierungsmaßnahmen

• Aktive Mitwirkung bei der Implementierung neuer Kunden und Prozesse

• Konstruktive und kommunikative Zusammenarbeit mit den operativen Abteilungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie / Pharmazie / Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise im GMP/GDP-Bereich
• Führungserfahrung mit kooperativem Führungsstil
• Teamplayer mit hoher Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
• Strukturierte, effiziente und präzise Arbeitsweise
• Gute analytische Fähigkeiten sowie selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen