Expert*in Regulatory Affairs (m/w/d) - Arzneimittel

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Expert*in Regulatory Affairs (m/w/d) - Arzneimittel

Expert*in Regulatory Affairs (m/w/d) - Arzneimittel

Diapharm GmbH & Co. KG

Beratung, Consulting

Münster

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 63.500 € – 83.000 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort
  • Aktiv auf der Suche

Expert*in Regulatory Affairs (m/w/d) - Arzneimittel

Über diesen Job

Expert*in Regulatory Affairs

Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen.

Wir beraten dort, wo andere nur abliefern. Wir hören zu, denken mit und entscheiden bewusst. Wir handeln nicht aus Routine, sondern aus Überzeugung. Unser Schwerpunkt liegt in der regulatorischen Beratung rund um Arzneimittel und Medizinprodukte. Unser Anspruch: komplexe Anforderungen verständlich machen – und Klienten durch Strategie, Klarheit und Umsetzungsstärke wirklich voranbringen.

Was uns weiterbringt, sind keine aufgehübschten Lebensläufe – sondern Menschen, die gestalten wollen.

Wenn Sie Ergebnisse schaffen – nicht nur den Anschein davon - lesen Sie weiter.

Was Sie machen:

  • Sie erstellen, pflegen und prüfen Arzneimitteldossiers (Schwerpunkt Modul 3) im Rahmen geltender regulatorischer Anforderungen
  • Sie übernehmen Verantwortung im Lifecycle-Management der Arzneimittel (Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen, Antrag auf Verlängerungen etc.)
  • Sie übernehmen Verantwortung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren
  • Sie kommunizieren mit Klienten, Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern und internen Fachabteilungen
  • Sie behalten regulatorische Entwicklungen im Blick, analysieren Auswirkungen und übersetzen diese in konkrete Maßnahmen

Was Sie mitbringen:

  • Praxiserfahrungen im Bereich der nationalen und internationalen Zulassung sowie gute Kenntnisse der relevanten Regularien
  • Gute Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wie Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und/oder Fertigarzneimittel
  • Ihr Kompetenzspektrum endet nicht an der Fachgrenze - Sie übertragen Erkenntnisse dorthin, wo sie gebraucht werden
  • Sie kommunizieren präzise und schaffen so Vertrauen bei internen und externen Ansprechpartnern
  • Entscheidungen treffen Sie mit klarem Kopf und übernehmen Verantwortung
  • Eigenständiges Denken, vorausschauendes Planen und gezieltes Handeln prägen Ihre Arbeitsweise

Lassen Sie uns wissen, wer Sie sind und bewerben Sie sich hier: future(at)diapharm REMOVETHIS .de

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

Diapharm GmbH & Co. KG

Beratung, Consulting

51-200 Mitarbeitende

Münster, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

43 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Diapharm GmbH & Co. KG als traditionell.Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens leicht in Richtung modern

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