Über diesen Job

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Documentation Specialist (m/w/d) für die Pharmaproduktion.

In dieser Position sind Sie für die Vor-, Nach- und Aufbereitung der anfallenden GMP-Dokumentationen in der Abteilung zuständig. Des Weiteren gehören zu den Aufgaben:

Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit der Abteilung Pharma Produktion Office (PPO)
Erstellung und Rückmeldung produktspezifischer Formblätter über das System Veeva
Tägliche Prüfung sowie abschließende Kontrolle von Chargenprotokollen inkl. Ausbeuteberechnung und Buchungslisten
Sicherstellung der Einhaltung der vereinbarten Durchlaufzeiten
Bearbeitung von Kundenrückmeldungen in Abstimmung mit verschiedenen internen Schnittstellen
Enge Abstimmung mit Schichtführern zu Dokumentationsthemen (z. B. fehlende/fehlerhafte GMP-Einträge)
Erfassung und Auswertung von Dokumentationsfehlern sowie Erhebung dokumentationsbezogener Kennzahlen

Sie bringen mit:

Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten (m/w/d), Chemikanten (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
Vorzugsweise mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
Ausgeprägter Teamgeist sowie die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit
Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Kenntnisse in MS Office (Word, Excel)
Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com)

Um mehr über den Datenschutzansatz von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

Simtra Biopharma Solutions

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

Deutschland

Documentation Specialist (m/w/d) für die Pharmaproduktion