Für einen Kunden im Großraum Hamburg suchen wir aktuell eine/n erfahrene/n Spezialist/in im Bereich Proteinanalytik für die GMP-Qualitätskontrolle. Das Unternehmen ist ein etabliertes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Zellkulturen und betreibt am Standort eine GMP-zertifizierte Produktions- und Analytik Anlage. Ziel der Position ist es, die Qualitätskontrolle im Bereich Proteinanalytik zu stärken - mit Schwerpunkt auf GMP-konformer Dokumentation, Betreuung analytischer Methoden und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen im Laborumfeld.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Prüfung und Verwaltung GMP-konformer Prüfdokumente (Prüfanweisungen, Protokolle, Berichte)

• Pflege des Dokumentenmanagements innerhalb der Qualitätskontrolle Proteinanalytik

• Bearbeitung von Abweichungen und Durchführung von Ursachenanalysen bei ungewöhnlichen Analyseergebnissen

• Erstellung von Abweichungsberichten sowie Verantwortung für das Change Control (Änderungsmanagement) im QC-Umfeld

• Theoretische Betreuung und Überwachung proteinanalytischer Methoden wie RP-HPLC, SEC-HPLC, SDS-PAGE, IEF, HCP-ELISA, qPCR

• Kritische Überprüfung und Freigabe von Analyseergebnissen gemäß GMP-Regularien

• Unterstützung bei der Etablierung und Validierung neuer Analyseverfahren im Rahmen von Projekten

• Schnittstelle zu anderen Abteilungen (z. B. Produktion, QA) zur Sicherstellung reibungsloser Abläufe

• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im GMP-Labor

Ihre Benefits:

• Enge Zusammenarbeit in einem kleinen, spezialisierten QC-Team mit direkter Berichtslinie

• Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien und direkten Vorgesetztenkontakt

• Firmenfitness-Programm und vergünstigte Corporate Benefits

• Umfangreiche interne und externe Schulungen für fachliche Weiterentwicklung

• Attraktive vergütung und zahlreiche Zusatzleistungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium oder entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung

• Berufserfahrung in der Proteinanalytik im GMP-regulierten Umfeld

• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil