Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
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Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Hamburg
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 42.500 € – 62.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Noch schnell bewerben
Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Eigenverantwortliche Betreuung und Koordination von Zulassungsverfahren (EU) für Arzneimittel
- Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers gemäß geltender Regularien
- Zusammenarbeit mit internationalen Partnern sowie Behördenkontakt
- Begleitung von Lifecycle-Aktivitäten, Änderungsanzeigen und regulatorischer Dokumentation
- Abstimmung mit internen Fachbereichen wie Qualitätsmanagement, Entwicklung und Vertrieb
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- 2–3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, national, eCTD)
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 926 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen