Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arzneimittel
Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arzneimittel
Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arzneimittel
Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arzneimittel
WR Group GmbH
Pharma, Medizintechnik
Hamburg
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 58.500 € – 71.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arzneimittel
Über diesen Job
Über uns:
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Hier können Sie durchstarten, Ihre Stärken einbringen und Neues bewegen. Wir sind international, wachsen schnell und freuen uns auf Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten wollen.
Aufgaben:
- Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen.
- Eigenverantwortliche regulatorische Betreuung einer definierten Produktgruppe (Schwerpunkt Arzneimittel) in Deutschland, der EU und weltweit
- Mitentwicklung und Umsetzung der regulatorischen Strategie für neue und bereits vermarktete Produkte
- Erstellung, Verwaltung und Einreichung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format bei den zuständigen Behörden
- Definition und Durchführung aller Life-Cycle-Management-Maßnahmen, insbesondere Renewals und Variations
- Direkter Kontakt zu Zulassungsbehörden sowie regulatorischer Ansprechpartner für interne und externe Partner
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Arzneimittelzulassung/Life-Cycle-Management in der EU (2-3 Jahre)
- Gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel (Schwerpunkt EU, weitere Regionen von Vorteil)
- Souveräner Umgang mit IT-Tools, Publishing-Software und Behördenportalen
- Strukturierte, sehr sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Eigeninitiative, gutes Zeitmanagement und Organisationsfähigkeit
- Kommunikationsstärke, Teamgeist und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
- Intensive Einarbeitung
- Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
- Spannende Projekte
- Flexible Arbeitszeiten
- Entwicklungsmöglichkeiten
- Fortbildungen
- ProfiTicket
- Vermögenswirksame Leistungen
- Frisches Obst und Getränkeauswahl