Regulatory Affairs Manger (m/w/d) for software as medical device

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Regulatory Affairs Manger (m/w/d) for software as medical device

APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG

Automobil- und Fahrzeugbau

Hamburg

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 68.500 € – 91.000 € (von XING geschätzt)
  • Hybrid
  • Zu den Ersten gehören

Regulatory Affairs Manger (m/w/d) for software as medical device

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Über diesen Job

Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik, sucht zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams einen erfahrenen Regulatory Affairs Manger (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung von Medizinprodukte-Software.

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten und großzügige Remote Möglichkeit

  • Zugang zu einem Gesundheits- und Fitnessprogramm

  • Jobrad

  • Betriebliche Altersvorsorge

Ihre Aufgaben 

  • Gestaltung regulatorischer Zulassungsstrategien für medizinische Softwareprodukte

  • Begleitung von Entwicklungsprozessen aus regulatorischer Sicht und Sicherstellung gesetzlicher und normativer Anforderungen

  • Erstellung und Pflege umfassender Produktdokumentationen unter Einhaltung geltender Regularien
  • Koordinierung des Austausch mit globalen Behörden, Partnern und internen Fachabteilungen zu regulatorischen Themenstellungen

  • Unterstützung bei der Durchführung von Zulassungsprozessen in verschiedenen Zielmärkten

  • Prüfung der Produktänderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf bestehende Zulassungen

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Kontext von Medizinprodukte-Software

  • Fundierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren in den USA

  • Vertrautheit mit regulatorischen Aspekten moderner Technologien wie Künstlicher Intelligenz und Informationssicherheit

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG

Personaldienstleistungen und -beratung

11-50 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

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