Für meinen Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz im Großraum Hamburg, suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Ihre Benefits

• Modernes hybrides Arbeiten 

• Flexible Arbeitszeiten

• Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben

• Ganzheitliche Betreuung sämtlicher regulatorischer Fragestellungen innerhalb interdisziplinärer Entwicklungsteams

• Erstellung und Koordination prüfungsrelevanter Zulassungsdossiers unter strikter Einhaltung globaler Richtlinien (EU & Non-EU)

• Eigenständige Steuerung nationaler sowie europäischer Zulassungsprozesse (darunter MRP, DCP und CP) inklusive des Lifecycle-Managements

• Strategische Planung und Überwachung der Marktzulassungen für definierte Ländergruppen außerhalb der Europäischen Union

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich

• Mehrjährige Berufserfahrung in der regulatorischen Zulassung

• Hohe Affinität zur Lösung komplexer regulatorischer Rätsel

• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

• Souveräner Umgang mit gängiger MS-Office-Software