Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Pharma, Medizintechnik
Hamburg
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 67.000 € – 77.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Mein Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Herzen Hamburgs. Zur Erweiterung des Teams suchen wir eine neugierige und engagierte Persönlichkeit, die Leidenschaft für das Gesundheitswesen sowie Humor auch in hektischen Zeiten mitbringt.
Ihre Benefits
Hybrides Arbeitsmodell
Flexible Arbeitszeiten für optimale Balance
Individuelle Weiterbildung und Sprachkurse
Ihre Aufgaben
Definition und Steuerung globaler Zulassungsstrategien für Produktneuheiten
Regulatorische Projektleitung innerhalb der Entwicklungsteams
Erstellung und Koordination von Einreichungsunterlagen (EU und Non-EU)
Eigenständige Durchführung von Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP)
Betreuung spezifischer Non-EU-Ländergruppen und Markteintritte
Direkter Kontakt zu europäischen Behörden und internationalen Kunden
Ihre Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs
- Kommunikationsstäre im Umgang mit verschiedenen Kulturen
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch sowie sichere MS-Office-Kenntnisse