Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG

Pharma, Medizintechnik

Hamburg

  • Art der Beschäftigung: Vollzeit
  • 67.000 € – 77.500 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort
  • Zu den Ersten gehören

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Über diesen Job

Mein Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Herzen Hamburgs. Zur Erweiterung des Teams suchen wir eine neugierige und engagierte Persönlichkeit, die Leidenschaft für das Gesundheitswesen sowie Humor auch in hektischen Zeiten mitbringt.

Ihre Benefits

  • Hybrides Arbeitsmodell 

  • Flexible Arbeitszeiten für optimale Balance

  • Individuelle Weiterbildung und Sprachkurse

Ihre Aufgaben

  • Definition und Steuerung globaler Zulassungsstrategien für Produktneuheiten

  • Regulatorische Projektleitung innerhalb der Entwicklungsteams

  • Erstellung und Koordination von Einreichungsunterlagen (EU und Non-EU)

  • Eigenständige Durchführung von Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP)

  • Betreuung spezifischer Non-EU-Ländergruppen und Markteintritte

  • Direkter Kontakt zu europäischen Behörden und internationalen Kunden

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

  • Idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs

  • Kommunikationsstäre im Umgang mit verschiedenen Kulturen
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch sowie sichere MS-Office-Kenntnisse

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG

Personaldienstleistungen und -beratung

11-50 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland