Für einer der führenden Pharmahersteller Hamburgs suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior GMP Qualification Expert (m/w/d). Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel weltweit und ist in mehreren therapeutischen Indikationen hervorragend positioniert.

Die Position ist sehr produktionsnah angesiedelt und trägt maßgeblich zur GMP‑konformen Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstung und Räumen in Herstellung und Verpackung bei. Neben der operativen Verantwortung bietet die Rolle großen fachlichen Gestaltungsspielraum in der Weiterentwicklung von Prozessen, Dokumentation und Qualifizierungsstrategien sowie eine enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern.

Ihre Aufgaben:

• Qualifizierung von Produktionsanlagen und Räumen im pharmazeutischen Umfeld
• Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Risikoanalysen
• Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse
• Erstellung von Kalibrierungsanweisungen
• Bereuung von Lieferantenqualifizierungen
• Erstellung von Qualifizierungsplänen
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits
• Qualitätsrelevante Dokumentation

Ihre Benefits:

• Kostenfreie Parkplätze
• Firmenrabatte
• Flexible Arbeitszeiten
• Fitnessmitgliedschaft
• Gute Sozialleistungen/Versicherungspakete
• Fortbildungsmöglichkeiten

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder Technik
• Fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb (GMP)
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift