Für ein forschungsnahes Unternehmen im Bereich der Zell- und Gentherapie suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung für Qualitätskontrolle und Herstellung nach §12 AMWHV. In dieser Position verantworten Sie die Arzneimittelprüfung nach EU-GMP, führen neue analytische Methoden ein und übernehmen die regulatorische Funktion als Informationsbeauftragte:r. Neben der Routineversorgung mit zellulären und gentherapeutischen Produkten haben Sie die Möglichkeit, Entwicklungsprojekte mitzugestalten und die Schnittstelle zu internen und externen Partnern - von Forschung über Klinik bis hin zu Behörden - zu koordinieren.

Ihre Aufgaben:

• Leitung der Qualitätskontrolle bzw. Herstellung
• Verantwortung für Arzneimittelprüfungen nach EU-GMP
• Einführung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden nach ICH Q2(R2) sowie neuer Herstellverfahren
• Kommunikation und Abstimmung mit klinischen Partnern, Behörden und internen Teams
• Mitwirkung an Infrastruktur- und Ausbauprojekten im Bereich Zell- und Gentherapie
• Möglichkeit zur Qualifikation und Tätigkeit als Sachkundige Person nach §15 AMG

Ihre Benefits:

• Gestaltungsspielraum in einem interdisziplinären, innovativen Umfeld
• Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten, inkl. Qualifizierung zur Sachkundigen Person
• Tarifgebundene Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsprogramme
• Jobrad, Vorsorgeangebote und gute ÖPNV-Anbindung

Ihr Profil:

• Approbation als Apotheker:in oder abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
• Erste GMP-Erfahrung, idealerweise in Qualitätskontrolle oder Herstellung
• Strukturierte Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein und Teamorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift