Sachkundige Person (m/w/d)

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Sachkundige Person (m/w/d)

Peak One GmbH

Gesundheit, Soziales

Hannover

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 75.000 € – 90.000 € (Unternehmensangabe)
  • Vor Ort

Sachkundige Person (m/w/d)

Über diesen Job

Ein international tätiges Pharmaunternehmen sucht eine engagierte Sachkundige Person (m/w/d) mit erster Berufserfahrung zur verantwortungsvollen Freigabe von Arzneimitteln gemäß GMP-Richtlinien. Am Standort nahe Hannover erwartet Sie ein dynamisches Arbeitsumfeld mit vielseitigen Aufgaben und spannenden Entwicklungsmöglichkeiten.

Freuen Sie sich auf eine familienfreundliche Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine offene, kollegiale Atmosphäre, in der Ihre Ideen geschätzt und gefördert werden. Neben einer ausgewogenen Work-Life-Balance profitieren Sie von umfassenden Weiterbildungsangeboten und langfristigen Perspektiven.

Werden Sie Teil eines innovativen Teams und gestalten Sie aktiv die Zukunft der pharmazeutischen Herstellung mit!

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Chargenzertifizierung und -freigabe gemäß §14 AMG, AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden
  • Sicherstellung, dass die Zertifizierung im Rahmen der Herstellungs- oder Einfuhrerlaubnis erfolgt
  • Persönliche Vergewisserung, dass das pharmazeutische Qualitätssystem zuverlässig funktioniert (z. B. durch Teilnahme an Selbstinspektionen)
  • Kommunikation mit Aufsichtsbehörden im Rahmen der Mitwirkungs- und Duldungspflicht (§66 AMG), insbesondere zu Themen der Arzneimittelsicherheit
  • Eigenverantwortliche und zeitnahe Umsetzung gesetzlicher Änderungen im Arzneimittelrecht im eigenen Aufgabenbereich

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß AMG
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten gepaart mit hoher Entscheidungskompetenz
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

  • Vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Kollegiales Arbeitsumfeld
  • Zahlreiche Vergünstigungen durch Corporate Benefits
  • Attraktives Vergütungspaket mit Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • 30 Tage Jahresurlaub und flexible Arbeitszeitmodelle
  • Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien

Unternehmens-Details

company logo

Peak One GmbH

Personaldienstleistungen und -beratung

51-200 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

80 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern. Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern

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