Clinical Data Manager (m/w/d) - Technische Entwicklung

Kennziffer: 2025-0259

• Heidelberg
• Vollzeit
• NCT Studienzentrale - Datenmanagement

"Forschen für ein Leben ohne Krebs" – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen erfolgreicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt – ob in der Forschung, in der Administration oder der Infrastruktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeutungsvoll und spannend.

Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten.

Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird.

Zur Verstärkung der NCT Studienzentrale suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Das Clinical Trial Management und Services (CTMS) Team des Clinical Trial Centers (CTC) bietet u. a. professionelle Datenmanagementleistungen für wissenschaftsinitiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in Studien der personalisierten Onkologie mit individuell angepassten Therapien einbringen (z. B. ClinicalTrials.gov IDs: NCT05852522, NCT03158389, NCT04551521, NCT03110744, NCT03127215, NCT05332561, NCT06456359, NCT06243393).

Ihre Aufgaben:

• Design von elektronischen Case Report Forms (eCRFs)
• Technischer Aufbau und Implementierung von komplexen Studiendatenbanken und Plausibilitätsprüfungen in Java-basierten Skriptsprachen für Studien mit Electronic Data Capture (EDC)
• Programmierung von Berichten und Ergebnispräsentationen mit SAS® und SQL
• Erstellung der für das Datenmanagement klinischer Prüfungen relevanten Unterlagen (z. B. Data Management Plan, Datenvalidierungsplan)
• Überwachung der Dokumentation mit Hilfe von Statusberichten im Rahmen des risikobasierten Qualitätsmanagements ("zentrales Monitoring")
• Kommunikation und Kooperation mit dem Studienteam und beteiligten Prüfstellen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium (B.Sc., M.Sc.) im Bereich Medizinische Dokumentation, Medizinisches Informationsmanagement, Clinical Data Management oder eine abgeschlossene Ausbildung zum:zur Medizinischen Dokumentar:in bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit vorhandener Berufserfahrung
• Erfahrung in der Entwicklung von eCRFs mit einer EDC-Software (z. B. Marvin)
• Gute Kenntnisse in SAS®
• Interesse an medizinischen Fragestellungen und gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften, Empfehlungen und Richtlinien im Bereich klinischer Studien, insbesondere GCP
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute kommunikative Fähigkeiten sowie Teamfähigkeit, Eigeninitiative und eine selbstständige, präzise und strukturierte Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle, herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team. Sie erhalten eine kompetente und gründliche Einarbeitung und haben zielorientierte, individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Heidelberg und die Metropolregion Rhein-Neckar bieten ein lebenswertes Umfeld.

Unser Angebot:

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