Lead CRA (m/w/d)
Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit über 100 Mitarbeiter:innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen bzw. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.
- Job-ID: V000014515
- Einsatzgebiet: Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
- Einsatzort: Heidelberg
- Tätigkeitsbereich: Management / Administration
- Anstellungsart: Voll-/ Teilzeit (31- 38,5 Wochenstunden)
- Veröffentlicht: 21.07.2025
- Befristung: Befristet (24 Monate, Entfristung/ Weiterbeschäftigung wird angestrebt)
- Vertrag: TV-UK
Ihre Aufgaben
- Koordination und fachliche Anleitung des Monitoring- Teams sowie Sicherstellung einheitlicher Qualitätsstandards über alle Prüfstellen großer multizentrischer Studien gemäß CTR, ICH-Richtlinien und internen SOPs
- Koordination der Kommunikation mit Prüfstellen, Sponsoren und weiteren Projektbeteiligten zur Sicherstellung eines reibungslosen Studienablaufs
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Auswahl-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Besuchen
- Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter:innen im Bereich Clinical Monitoring, Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
- Erstellung und Pflege studienrelevanter Dokumentationen und Reports
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches / medizinisches / pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Erfahrung als Senior-CRA in Studien unterschiedlicher Indikationen sowie mind. 3 Jahre Erfahrung als Lead CRA in multizentrischen Studien im Bereich hämatologischer Erkrankungen (Plasmazellneoplasien)
- Kenntnisse in der Nutzung klinischer Datenerfassungssysteme, Adäquate IT-Kenntnisse (v.a. MS-Office)
- Deutsch mind. C1, Englisch mind. B2 in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu regelmäßiger Reisetätigkeit, gute Problemlösungsfähigkeiten, sicheres Auftreten, Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten Ihnen
- Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sowie flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
- Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
- Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Dr. Karsten Thelen via 06221 56 35622 zur Verfügung.
Interessiert?
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)Dr. med. Steffen P. Luntz
Berliner Str. 10
06221 56 34502
Hinweis: Das UKHD unterliegt den Bestimmungen des Infektionsschutzgesetzes. Daher ist für alle am UKHD beschäftigten Personen ein gültiger Masern-Immunitätsnachweis notwendig.
Das UKHD lebt Vielfalt und schätzt die Diversität.
Unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Behinderung, Herkunft oder Religion bieten wir allen die gleichen Chancen. Wenn ein Geschlecht in einem bestimmten Bereich unterrepräsentiert ist, legen wir besonderen Wert darauf, diesem Ungleichgewicht entgegenzuwirken. Bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung geben wir Menschen mit Schwerbehinderung Vorrang bei der Berücksichtigung für offene Stellen.
