Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:

Manager Qualification & Validation* / Produktionsmanager GMP*

Eintrag vom 17.11.2025

Ihr Arbeitsfokus

• Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Produktionsbereich
• Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Change-Control-Verfahren
• Erstellung und Prüfung von Validierungsplänen und -berichten sowie Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen
• Durchführung von Gerätequalifizierungen inkl. Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten
• Planung und Überwachung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsaktivitäten
• Mitwirkung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für FDA, EMA und andere Behörden
• Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Arzneimittelentwicklung oder -produktion
• Fundierte Kenntnisse der EMA- und FDA-Richtlinien für ATMPs sowie Erfahrung mit Inspektionen und Audits
• Nachweisbare Expertise in Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung und Erstellung von SOPs
• Praktische Erfahrung in der Zellkultur
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen on top

• Festanstellung in Vollzeit
• Attraktive Vergütung
• Flexibles Mobilitätsbudget , das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände
• Kostenfreie Parkplätze
• Kostenlose Getränke
• Betriebliche Altersvorsorge
• Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams
• Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche
• Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.

Das alles klingt nach einer zu Ihnen passenden Arbeitskultur?

Dann vervollständigen Sie unser sympathisches Team. Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.