Wir sind RHEACELL, das biopharmazeutische Unternehmen für innovative Stammzelltherapien. Wir widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie. Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) gemäß § 13 AMG entwickeln und produzieren wir **Zelltherapeutika, die sich in late-stage Zulassungsstudien *befinden. Neben Qualität, wissenschaftlicher Exzellenz und Leidenschaft sind es vor allem unsere rund 100 Mitarbeitenden, die den Ausgangspunkt für nachhaltiges Wachstum und gemeinsame Erfolge bilden. Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als: Senior Quality Control Manager in der GMP-Analytik

Ihr Arbeitsfokus · Sicherstellung der Validierung analytischer Prüfverfahren, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten

· Durchführung von Gerätequalifizierungen, Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen sowie -berichten

· Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Bereich der Qualitätskontrolle

· Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen sowie Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation

· Umsetzung von CAPA-Verfahren, Aufklärung von Abweichungen, Bearbeitung von Change Control und OOS-Verfahren

· Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten.

· Fachliche Führung und Unterstützung von Junior QK-Managern und Labormitarbeitern Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge · Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) im Bereich Biowissenschaften, idealerweise ergänzt durch eine Promotion

· Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Pharma-Umfelds

· Fundierte Kenntnisse der für ATMPs relevanten EMA- und FDA-Richtlinien sowie sicherer Umgang mit Inspektionen und Audits

· Umfassende Erfahrung in der Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und der Erstellung von SOPs

· Sehr gute praktische Expertise in Durchflusszytometrie, ELISA und qPCR sowie Routine in der Erstellung und kritischen Bewertung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten

· Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse

· Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise

· Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit Das bieten wir Ihnen on top

· Festanstellung in Vollzeit

· Attraktive Vergütung

· Flexibles Mobilitätsbudget, das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände

· Kostenfreie Parkplätze

· Kostenlose Getränke

· Betriebliche Altersvorsorge

· Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams

· Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche

· Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.

Das alles klingt nach einer zu Ihnen passenden Arbeitskultur?

Dann vervollständigen Sie unser sympathisches Team. Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an:

RHEACELL GmbH & Co. KG

Im Neuenheimer Feld 517

69120 Heidelberg, Germany

T +49 6221 71833-0

F +49 6221 71833-291

E bewerbung@rheacell.com (https://mailto:bewerbung@rheacell.com)

W www.rheacell.com (http://www.rheacell.com) Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank!

• Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.