Das Unternehmen

HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO (www.hapeko.de) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandantin im Norden Berlins existiert seit fast 20 Jahren sehr erfolgreich am Markt und ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten. Das Unternehmen verfügt über hochmodern ausgestattete Labore und produziert nach höchsten Qualitätsanforderungen. Das Qualitätsmanagement, gestützt durch interne Audits, garantiert eine hohe, reproduzierbare Qualität aller hergestellten Produkte. Im exklusiven Auftrag suchen wir für unsere Mandantin eine/n Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) MDR.

Aufgaben

• Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätskriterien im Unternehmen
• Sicherstellung der Dokumentation der für das Qualitätssystem erforderlichen Prozesse
• Erstellung aller Dokumente für das QM
• Erstellung der Produktauslegungsdokumentation und Zertifizierung der Medizinprodukte (MPDG, MDR, MPDG)
• Fachliche und disziplinarische Führung von drei Mitarbeitenden
• Sicherstellung der Dokumentation des Lieferantenmanagements
• Durchführung von internen und externen Audits
• Veranlassung von Qualitäts-, Schulungs- und Trainingsmaßnahmen
• Fachliche Vertretung des Vorstands bei Zertifizierungsstellen und Fachverbänden

Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biochemie, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (z. B. MPDG, MDD, MDR, FDA-Richtlinien)
• Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Analytische Denkweise und lösungsorientiertes, strukturiertes Arbeiten
• Sicherer Umgang mit relevanten QM-Softwarelösungen und modernen Dokumentationssystemen
• Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gutes Englisch

Vorteile

• Stabiles, sicheres Unternehmen mit flachen Hierarchien
• Wertschätzendes, offenes Arbeitsklima
• Arbeiten im teilweisen Homeoffice
• 30 Tage Urlaub
• Modernste Arbeitsplätze mit entsprechenden Devices (Laptop, Mobilphone etc.)
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Referenz-Nr. MSH/128563