Computer System Validation Engineer (m/w/d)
Computer System Validation Engineer (m/w/d)
Peak One GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
- Verifizierte Job-Anzeige
- Heppenheim Bergstraße
- Vollzeit
- 65.000 € – 75.000 € (Unternehmensangabe)
Vor Ort
Computer System Validation Engineer (m/w/d)
Über diesen Job
Unser traditionsreiches Pharmaunternehmen bietet Ihnen die Bühne, um als Brücke zwischen Qualitätssicherung und Technik frischen Wind in bewährte Systeme zu bringen - mit neuen Anlagen und modernen Prozessen.
Als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) tauchen Sie tief ein in spannende Projekte:
Sie verantworten die Qualifizierung pharmazeutischer Produktionsanlagen, steuern die Computer-System-Validierung (CSV) und arbeiten Hand in Hand mit unterschiedlichsten Fachabteilungen.
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen das Steuer bei Qualifizierungs- und Requalifizierungsprojekten pharmazeutischer Anlagen
- Sie begleiten und gestalten behördliche Inspektionen und Audits mit
- Sie validieren Softwarelösungen, mit besonderem Fokus auf CSV
- Sie managen Dokumente nach GMP-Standards
- Sie bringen sich ein bei Risikoanalysen, Abweichungsmanagement, Change-Control, CAPAs und der Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Sie tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer GMP-Standards bei
- Sie kreieren und optimieren SOPs - klare Regeln, die den Alltag leichter machen
Ihre Benefits:
- Faire und attraktive Vergütung
- Flache Hierarchien - bei uns kennt jeder jeden
- Raum für Ihre Ideen und die Chance, Dinge wirklich zu bewegen
- Work-Life-Balance, die Ihnen Freiraum lässt - perfekt für lange Sommerabende und Wochenenden
- Weiterbildung, die Sie wirklich voranbringt
- Kleine Teams mit großem Zusammenhalt
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fach
- Mindestens 2-3 Jahre Praxiserfahrung im GMP-Umfeld
- Know-how in Computer System Validation (CSV) oder die Lernbereitschaft, sich diese Kenntnisse anzueignen
- Ein ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - in Wort und Schrift
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 75 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
75 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern