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Vor 5 Tagen veröffentlicht

Computer System Validation Engineer (m/w/d)

Computer System Validation Engineer (m/w/d)

Peak One GmbH

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Heppenheim Bergstraße
  • Vollzeit
  • 65.000 € – 75.000 € (Unternehmensangabe)
Vor Ort

Computer System Validation Engineer (m/w/d)

Über diesen Job

Unser traditionsreiches Pharmaunternehmen bietet Ihnen die Bühne, um als Brücke zwischen Qualitätssicherung und Technik frischen Wind in bewährte Systeme zu bringen - mit neuen Anlagen und modernen Prozessen.

Als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) tauchen Sie tief ein in spannende Projekte:

Sie verantworten die Qualifizierung pharmazeutischer Produktionsanlagen, steuern die Computer-System-Validierung (CSV) und arbeiten Hand in Hand mit unterschiedlichsten Fachabteilungen.

Ihre Aufgaben:

  • Sie übernehmen das Steuer bei Qualifizierungs- und Requalifizierungsprojekten pharmazeutischer Anlagen
  • Sie begleiten und gestalten behördliche Inspektionen und Audits mit
  • Sie validieren Softwarelösungen, mit besonderem Fokus auf CSV
  • Sie managen Dokumente nach GMP-Standards
  • Sie bringen sich ein bei Risikoanalysen, Abweichungsmanagement, Change-Control, CAPAs und der Erstellung von Qualifizierungsberichten
  • Sie tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer GMP-Standards bei
  • Sie kreieren und optimieren SOPs - klare Regeln, die den Alltag leichter machen

Ihre Benefits:

  • Faire und attraktive Vergütung
  • Flache Hierarchien - bei uns kennt jeder jeden
  • Raum für Ihre Ideen und die Chance, Dinge wirklich zu bewegen
  • Work-Life-Balance, die Ihnen Freiraum lässt - perfekt für lange Sommerabende und Wochenenden
  • Weiterbildung, die Sie wirklich voranbringt
  • Kleine Teams mit großem Zusammenhalt

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fach
  • Mindestens 2-3 Jahre Praxiserfahrung im GMP-Umfeld
  • Know-how in Computer System Validation (CSV) oder die Lernbereitschaft, sich diese Kenntnisse anzueignen
  • Ein ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - in Wort und Schrift

Unternehmens-Details

company logo

Peak One GmbH

Personaldienstleistungen und -beratung

51-200 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

75 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern

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