Die Sicherheit von Arzneimitteln basiert nicht auf Annahmen, sondern auf einem lückenlosen System aus Fakten und geprüften Prozessen. Sind Sie die Person, die dieses Fundament mit Präzision und analytischem Scharfsinn stärkt? In unserer Quality Units können Sie mitwirken, dass unsere Dienstleister und Lieferanten die höchsten Qualitätsstandards nicht nur erfüllen, sondern nachweislich einhalten.

Sie werden ein zentraler Bestandteil unseres Teams im Bereich Supplier Qualification Management sein. Ihre Mission ist es, dazu beizutragen, dass gleich zu Beginn einer partnerschaftlichen Beziehung mit einem Dienstleiter oder Lieferanten, nicht nur die Aufgaben im Qualitätsbereich transparent zugeordnet werden, sondern dies auch im Rahmen von Qualitätssicherungsverträgen dokumentiert wird. Sie werden Qualifizierungsprozesse unserer nationalen und internationalen Dienstleister systematisch steuern und revisionssicher dokumentieren. Bei Ihnen laufen Informationen zusammen, werden verifiziert und in eine klare Struktur überführt, die als verlässliche Basis für unser Qualitätssystem dient.

Der Kern Ihrer Tätigkeit erfordert Genauigkeit, Systematik und Organisationsvermögen. Dabei behalten Sie jederzeit den Überblick:

• Sie bereiten die Grundlage für die Qualitätssicherungsverträge, die zwischen uns und unseren Partnern zu schließen sind. Dabei helfen Ihnen unsere bewährten Vorlagen und Ihr systematisches Grundverständnis. Änderungen an den Voraussetzungen für diese Verträge im Laufe der Zeit werden Sie selbständig initiieren und verfolgen.
• Für die Qualifizierung unserer Partner im Qualitätsbereich, schaffen Sie die Datengrundlage, um stets sicherzustellen, dass diese nach den anerkannten international geltenden Qualitätsregularien (u.a. GxP-Richtlinien) arbeiten: Sie beschaffen systematisch Qualifizierungsdokumente, Zertifikate und Informationen von unseren Dienstleistern.
• Sie kommunizieren per E-Mail auf Deutsch oder Englisch mit unseren Partnern klar und transparent unsere Anforderungen an die Dokumentation und stellen somit sicher, dass alle Fakten und Dokumente präzise und termingerecht vorliegen.
• Sie organisieren Audittermine für unsere und ggf. externe Auditoren und sorgen dafür, dass alles einwandfrei organisiert ist. Dabei sind Sie verantwortlich für die Reiseorganisation und legen damit die Basis für den Erfolg der Dienstreisen. Bei Audits, die remote durchgeführt werden, werden Sie nach Ihrer Einarbeitung während des Audits präzise, sachliche Protokolle auf Englisch erstellen. Ihr Bericht ist eine objektive und nachvollziehbare Dokumentation, die als Grundlage für alle weiteren Schritte dient.
• Nach einem Audit sind Sie für die Nachverfolgung der vereinbarten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) zuständig. Sie überwachen Fristen und sorgen für den lückenlosen Abschluss der Prozesse.
• Sie optimieren die Prozesse, in denen Sie arbeiten: Sie wenden nicht nur Standards an, sondern tragen aktiv zur Verbesserung bei. Erkennen Sie eine Schwachstelle oder ein Effizienzpotenzial, wirken Sie bei der Prüfung und Anpassung unserer Arbeitsanweisungen (SOPs) mit.
• Allgemeine administrative Aufgaben, wie z. B. die Auftragserstellung in SAP und formale Rechnungsprüfung gehören ebenfalls zu Ihrem Bereich, denn Sie wissen, dass Qualität auch hier beginnt.

Wir suchen eine Person, die mehr will, als nur Aufgaben abhaken. Wir suchen einen analytischen Kopf, der den Anspruch hat, Dingen auf den Grund zu gehen und sich dabei ständig weiterentwickelt. Wenn Daten unvollständig sind oder ein Prozess unklar ist, sehen Sie es als Ihre Verantwortung, dies zu klären. Ihre zuverlässige, systematische Arbeitsweise und Ihr Auge fürs Detail sind dabei für uns ein entscheidender Beitrag zur Sicherstellung der Patientensicherheit.

Sie werden Teil eines 5-köpfigen Teams, das von gegenseitiger Unterstützung geprägt ist, um so gemeinsam die hohe Qualität unserer Produkte zu sichern. Unsere gründliche Einarbeitung gibt Ihnen Zeit, alle Abläufe kennenzulernen, und erfahrene Kollegen stehen Ihnen dabei immer zur Seite. Sie sind ständig mit den Kollegen im Austausch, fragen nach, wenn Sie nicht weiterkommen, sprechen über aufgetretene Probleme und finden gemeinsam eine Lösung.