Design Verification Engineer (m/w/d)
Design Verification Engineer (m/w/d)
Design Verification Engineer (m/w/d)
Design Verification Engineer (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Ingelheim am Rhein
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 51.500 € – 67.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Design Verification Engineer (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte
- Planung, Durchführung und Koordination aller Aktivitäten zur Designverifizierung sowie Umsetzung der Entwicklungsprozesse
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Unterstützung der erfolgreichen Produkteinreichung
- Weiterentwicklung relevanter regulatorischer Anforderungen und deren Integration in den Entwicklungsablauf
- Vertretung des Fachbereichs im Device‑Entwicklungsteam und Verantwortung für zugehörige Arbeitspakete
- Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien inklusive Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte
Profil:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte- und Kombinationsprodukteentwicklung
- Kenntnisse des Design-Control-Prozesses gemäß geltenden regulatorischen Standards
- Kenntnisse in Verifizierungs- und Validierungsmethoden sowie Dokumentationstechniken
- strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse