Unser Kunde ist ein dynamisches und zukunftsorientiertes Unternehmen im Healthcare-Sektor, das innovative Lösungen für die Medizintechnikbranche entwickelt und erfolgreich in den Markt bringt. Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance stehen dabei im Mittelpunkt - für Produkte, die das Leben von Menschen verbessern. Für die Weiterentwicklung der Regulatory Affairs-Abteilung suchen wir Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der mit Fachwissen, Engagement und Kommunikationsstärke die Schnittstelle zu Behörden, Kunden und internen Teams gestaltet.

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Erstellung, Pflege und Einreichung von regulatorischen Dokumenten und Zulassungsdossiers (MDR und Internationale Registrierungen)
• Betreuung von Produktzulassungen
• Beratung interner Teams (z. B. Produktentwicklung, Qualitätsmanagement) zu regulatorischen Anforderungen und Prozessen
• Kommunikation mit internationalen Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern
• Mitgestaltung von internen Prozessen und Abläufen im Bereich Regulatory Affairs

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbar
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik oder im Healthcare-Umfeld
• gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR und ISO 13485)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• 30 Tage Urlaub
• Urlaubs und Weihnachtsgeld
• Bike Leasing
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Homeoffice
• flexible Arbeitszeiten
• vieles mehr