Vor über 30 Tagen veröffentlicht

Regulatory Operations Specialist

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ADAMA Deutschland GmbH

Chemie

Köln

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 49.000 € – 72.000 € (von XING geschätzt)
  • Hybrid

Regulatory Operations Specialist

Über diesen Job

Regulatory Operations Specialist

To support Global Regulatory Affairs Managers and Scientific Experts on an operational basis, the Regulatory Operation team is coordinating and archiving regulatory data (e.g. GLP study reports, GLP raw data), is maintaining different regulatory IT working platforms & systems (e.g. for dossier preparations) and provides support like the mandatory notification of new studies to authorities, preparation and shipment of regulatory documents to authorities as well as to customers.

Job ID: 29992

The Regulatory Operations Specialist is a team member of the Regulatory Operation team working on these operational duties and with that to provide a high-quality support for an international Regulatory team working at different company sites (e.g. Cologne, Leeds, Paris, Tel-Aviv).

Responsibilities:

  • Archiving of GLP study reports acc. to specific quality criteria in the regulatory data base.
  • Mandatory notification of new studies to European authorities.
  • Global management of GLP raw data from regulatory studies stored in contract labs as well as central GLP archives in different countries.
  • Maintaining and supporting of different Regulatory-specific working platforms & systems for dossier preparation and knowledge sharing inclusive management of access rights for internal as well as external contributors.
  • Management of the preparation and shipment of specific regulatory documents to authorities as well as to customers within short deadlines.
  • Close interaction with colleagues working in a dynamic international environment to provide high quality support to Global Regulatory & Scientific Affairs team.

Qualifications & Skills:

  • At least 3 years of proven experience in a similar operational role.
  • Proficient computer skills is a must with good knowledge of relevant software such as MS applications (Sharepoint, Word, Excel) and experiences with data base applications.
  • Experiences with the data base / IT system IUCLID would be an advantage.
  • Supportive and service-oriented attitude with a structured and efficient way of working.
  • Proactive mind-set with a pragmatic and reliable can-do attitude.
  • Cross-functional working capabilities with good interpersonal skills as well as intercultural skills.
  • Professional and responsive communication skills fluently in English and German (both orally and in writing).
  • Bachelor degree an advantage

Location:

  • Adama office in Cologne, Germany.
  • We are working in a hybrid model with three days office presence and the option to work two days from home office.

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Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

ADAMA Deutschland GmbH

Chemie

51-200 Mitarbeitende

Köln, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen

Unternehmenskultur

Unternehmenskultur

10 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei ADAMA Deutschland GmbH als traditionell.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens leicht in Richtung modern

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