Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed
Exeltis Germany GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Ismaning
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 53.500 € – 72.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed
Über diesen Job
Deine Aufgaben:
Eigenständige Betreuung von Zulassungsanträgen und Lifecycle-Management
Koordination der Einreichungen bis zur Genehmigung
Organisation und Pflege regulatorischer Dokumente
Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams bei Produktzulassungen
Sicherstellung der Einhaltung aller Auflagen für den Marktzugang
Entwicklung und Pflege von Artworks in digitalen Tools
Dein Profil:
Hochschulabschluss in Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
1–3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung, ideal im Generika-Bereich
Sehr gute Englischkenntnisse, Spanischkenntnisse sind von Vorteil
Kenntnisse in eCTD, CMC und EU-Regulatorik
Das bieten wir:
Ein attraktives Gehalt mit leistungsabhängigem Bonus
Umfassendes Onboarding und ein tolles Arbeitsklima
Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Mobile Office
30 Tage Urlaub und Überstundenregelung
Attraktive Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
Kurze Entscheidungswege in einem internationalen Umfeld
Ein motiviertes Team, das dich unterstützt und etwas bewirken möchte
Hast Du Lust, wirklich etwas zu bewegen? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!
Gehalts-Prognose
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 56 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
56 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Exeltis Germany GmbH als modern.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens leicht in Richtung modern