Dein Aufgabenbereich:

• Fachliche und disziplinarische Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualifizierung & Kalibierung im Bereich Technik
• Planung, Betreuung und Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen sowie Kalibrierungen für das Produktionsequipment und die Technische Ausrüstung
• Verantwortung und Koordianation der internen und externe Kalibrierung der Messmittel
• Unterstützung von Maßnahmen zur Produkt- und Reinigungsvalidierung
• Erstellung von Vorschriften (SOP´s) zur Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungenund Kalibrierungen
• Umsetzung und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie
• Unterstützung bei der internen und externen Auditvorbereitung und -Durchführung
• Sicherstellung einer steten Übereinstimmung (Compliance) mit gesetzlichen und behördlichen Forderungen bezüglich GMP und Gewährleistung einer Inspektionsfähigkeit
• Durchführung von dokumentierten Untersuchungen bei Abweichungen und Definition von kontrollierten Maßnahmen
• Führung und Entwicklung der Mitarbeiter der Abteilung

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmatechnik o. ä.
• Einschlägige Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabengebiet
• Sehr gutes fachliches Spezialwissen, insbesondere der aktuellen GMP Regularien im Bereich Qualifizierung sowie Kenntnisse der Pharmatechnologien und Fertigungsverfahren
• Hohe Führungskompetenz (Mitarbeiterführung, Veränderungskompetenz, unternehmerisches Denken und Handeln)
• Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit
• Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie Entscheidungskompetenz
• Gute Englischkenntnisse
• Sehr gute Kenntnisse in den gängigen Office-Anwendungen