Vor 19 Tagen veröffentlicht

Trainee Sachkundige Person (m/w/d)

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Trainee Sachkundige Person (m/w/d)

EVER Pharma

Medizinische Dienste

Jena

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 53.000 € – 120.000 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort
  • Aktiv auf der Suche

Trainee Sachkundige Person (m/w/d)

Über diesen Job

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich und Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Diese Stelle ist befristet auf 2 Jahre.

Ihre Aufgaben

  • Durchführung Reviews von Prüfdokumenten, Analysenberichten und Chargendokumentationen zur Vorlage für die Arzneimittelfreigabe
  • Unterstützung der Sachkundigen Personen
  • Auswertung und Bewertung von analytischen Daten von Arzneimittelchargen (quantitative und qualitative Analyse)
  • Zuarbeit und Mitarbeit bei Qualitätskontrollaufgaben, z.B. Erarbeitung/ Überarbeitung und Umsetzung von Prüfvorschriften und - Methoden zur Qualitätsprüfung von Ausgangsstoffen, Bulk- und Arzneimittelfertigwaren
  • Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Methodenvalidierungen im Laborbereich inkl. der Berichtserstellung
  • Bearbeitung von OOS-/ und Abweichungsuntersuchungen
  • Teilnahme an internen und externen Audits

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation zur/m Apotheker/in
  • Sehr gute Kenntnisse moderner instrumenteller Analytik insbesondere der HPLC
  • Promotion bzw. erste Praxiserfahrungen sind wünschenswert
  • Kenntnis der GMP-Regelwerke
  • Qualitätsbewusste, systematische und gut dokumentierende Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit zur Lösung komplexer Fragestellungen

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Sie erreichen uns unter +49 3641 32770 4000

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EVER Pharma

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

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