At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Die Quality Unit in Kaiseraugst/Basel besteht aus Quality Assurance (QA), Qualitätskontrolle (QC), sowie Quality Systems and Compliance. Wir garantieren die Qualität und Compliance von über 40 Produktfamilien für mehr als 120 Länder in einem integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort.

Unsere Philosophie ist es, dass Qualität das Recht eines jeden Patienten ist, und dass wir dafür Verantwortung übernehmen und unseren Teil dazu beitragen.

Die Möglichkeit

Als QA Manager trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kollegen und Kolleginnen innerhalb des QA-Teams die Verantwortung, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen Produktion, Labor, Verpackungsbetrieb, Affiliates sowie weiteren relevanten Schnittstellen.

Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der GMP-Regeln bei Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln und der Quality Oversight in den Lägern und Produktionsbetrieben u. a. durch Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits

• Transportfreigabe der angelieferten Bulkware, Halbfertig- und Fertigware unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien.

• Batchrecordreview der intern bedruckten Packmittel und deren Freigabe

• QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs, und Changes

• Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozesse

• Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozesse sowie Kostenreduktion. Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben und im Tagesgeschäft leben..

• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Qualität, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten.

• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen plus Unterstützung bei der Aus- und Weiterbildung neuer QA Manager*innen

• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.

Wer Du bist

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten. Deine offene und qualitätsorientierte Einstellung ist für die erfolgreiche Zusammenarbeit im Team und bereichsübergreifend unerlässlich. Du agierst proaktiv mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und pflegst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und "Can-Do"-Einstellung prägen dein tägliches Handeln, und du bist bereit, mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen, konstruktiven und kollaborativen Umfeld zu arbeiten.

Du bringst eine schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen mit, kombiniert mit einem routinierten Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanten GMP-Systemen u.a. SAP, Pharmasuite, Veeva). Deine große Bereitschaft und Neugier zur flexiblen Weiterentwicklung zeigt sich in deinem Interesse, bereichsübergreifend zu lernen und vor- sowie nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Prozessverbesserung und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant hohe Leistung zu erbringen, runden dein Profil ab.

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich

• Fundierte Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien (u.a. Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP Guidelines).

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle. Bevorzugt hast du schon erste Erfahrung mit Logistik und/oder Distributionsprozessen im Pharmaumfeld gesammelt.

• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. LPS) sowie Agile Management sind von Vorteil.

• Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil

Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir suchen jemanden, der über die ausgeschriebene Stelle hinaus denkt – jemanden, der erkennt, dass diese Position eine herausragende Gelegenheit sein kann, die Zukunft von Roche mitzugestalten.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.