Quality System Supporter (m/w/d)

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.

Hintergrund

Der oder die perfekte Kandidatin bringt eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit und hat Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle oder Produktion. Gute PC-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.

Allgemeine Informationen

• Startdatum: ab sofort
• Geplante Dauer der Anstellung: Festanstellung
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 100%

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Koordination der Aktivitäten rund um Laborgeräte, inkl. Qualifizierung, Re-Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung
• Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der Laborgeräte über den gesamten Lebenszyklus hinweg
• Pflege und Verwaltung von Geräteinformationen in Systemen wie BM RAM, NextLab und LabX
• Erstellung und Aktualisierung von gerätespezifischen SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit Laborequipment und Qualifizierungsunterlagen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. QC, Technik, IT) zur Gewährleistung eines effizienten und regelkonformen Betriebs

Must Haves

• Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion, vorzugsweise mit Verantwortung für Laborgerätequalifizierung, Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
• Erfahrung mit «BM RAM» von Vorteil
• Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse

Nice to Haves

• Erfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld

Kontakt

Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
079 425 10 45
jan.schmitz@datalynx.ch

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