At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Für die Organisation QC Support in Kaiseraugst wird eine engagierte Person gesucht, die zur schnellen und qualitativ hochwertigen Lieferung von Medikamenten beiträgt. Als Teil von Quality Control (QC) übernimmt das Team Aufgaben im Stability Management, darunter die Organisation, Erstellung und Überwachung von Stabilitätsstudien sowie die Verwaltung der zugehörigen Gerätschaften wie Klimatestzellen und Stabilitätsschränken.

Die Möglichkeit

Aktuell ist eine permanente Stelle als Stability Manager (80-100%) zu besetzen. In dieser Rolle unterstützt du das Team aktiv und trägst zur Einhaltung unserer hohen Qualitätsstandards bei.

• Gewährleistung von GMP-konformen Stabilitätsplänen für Commercial Drug Products in Erfüllung von behördlichen und betrieblichen Anforderungen

• Sicherstellung von GMP-konfromen Stabilitätsstudien unter Beachtung aller relevanten Guidelines und SOPs

• Sicherstellung von termingerechten Starten der Studien

• Verwaltung und Unterhalt von Laborequipment wie Stabilitätsschränken und Klimatestzellen sowie Betreuung des Zugehörigen Monitoringsystems in Zusammenarbeit mit Schnittstellen

• Bearbeitung von Changes & Deviations von Equipment incl. Bewertung von Einfluss auf Muster

• Unterstützung bei Shelflife und Retest- Verlängerungen

• Zeitgerechte Erstellung und Aktualisierung relevanter SOPs und anderer GMP-relevanter Dokumente

• Erstellung von Studienberichten für QC Basel und Kaiseraugst; Prüfung auf Richtigkeit und Vollständigkeit gemäss aktuellen Vorschriften

• Implementierung von Stabilitätstrendlimiten

• Sicherstellung eines guten Informationsflusses zu Vorgesetzten und Mitarbeitenden über das eigene Team hinaus

• Unterstützung der Harmonisierung der Abläufe in QC KAU /BBK

• Gruppenübergreifende Koordination von Stabilitätsanalysen in Zusammenarbeit mit unseren Kunden

• Teilnahme an Audits und Inspektionen

Wer du bist

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten. Du agierst proaktiv und selbstständig mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und "Can-Do"-Einstellung prägen dein tägliches Handeln, und du bist bereit, mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen, konstruktiven und kollaborativen Umfeld zu arbeiten. Du bringst eine schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen mit, kombiniert mit einem routinierten Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanten GMP-Systemen wie Veeva). Du übernimmst gerne Verantwortung und zeigst grosse Bereitschaft und Neugier zur persönlichen Weiterentwicklung und bereichsübergreifendem Lernen. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Prozessverbesserung und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant hohe Leistung zu erbringen, runden dein Profil ab.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung

• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle und/oder als Equipmentverantwortlicher

• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs sowie im Projektmanagement.

• Eine strukturierte und durchsetzungsstarke Arbeitsweise.

• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.