Validation Consultant (m/w/d)
Validation Consultant (m/w/d)
Validation Consultant (m/w/d)
Validation Consultant (m/w/d)
Körber AG
Maschinenbau, Betriebstechnik
Karlsruhe
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 67.000 € – 79.500 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
Validation Consultant (m/w/d)
Über diesen Job
Unternehmen:
Körber Pharma Consulting GmbH
Standort:
Remote work, DE Karlsruhe, BW, DE
Job ID:
9253
Validation Consultant (m/w/d)
Für unseren Standort in Karlsruhe suchen wir einen (Senior) Validation Consultant (w/m/d) im Bereich Pharma.
Ihre Rolle in unserem Team
Als (Senior) Validation Consultant verantworten Sie Beratungs- und Validierungsaufgaben für pharmazeutische Prozesse und Systeme bei unseren Kunden. Ihre Aufgaben umfassen dabei:
- Beratung und Unterstützung unserer namhaften pharmazeutischen Kunden bei der Gestaltung und Ausführung ihrer Validierungsmaßnahmen im regulierten Umfeld
- Verantwortung für Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung und Spezifikation eines Kundenprojektes bis zu dessen Abnahme
- Verantwortung für die projektspezifische Validierungsdokumentation entsprechend regulatorischen Erfordernissen in der pharmazeutischen Industrie
- Erstellung von Risikoanalysen und Teststrategien
- Durchführung, Koordination und Unterstützung von Testaktivitäten in Kundenprojekten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium und erste Arbeitserfahrung
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Dokumentation, Produktion, QM) mit Software-Lösungen sowie Testmethoden
- Idealerweise Kenntnisse der spezifischen Anforderungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie (FDA, EU, ICH), GAMP 5 Best Practices sowie Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsprozesse
- Kenntnisse traditioneller und agiler Validierungsmethoden
- Eigenverantwortliches Handeln, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität und hohe Problemlösungskompetenz
- Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen Kunden
- Internationale Reisebereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Team- und Firmenkultur: Wir sind ein dynamisches internationales Team; wir arbeiten gerne zusammen und unterstützen uns gegenseitig
- Flexibilität: Wir haben keine festen Arbeitszeiten und arbeiten standortunabhängig
- Sicherheit und Fairness: Unsere Arbeitsverträge sind unbefristet, unsere Vergütung attraktiv und leistungsgerecht
- Entwicklung: Jährliche Gespräche und offene, transparente Dialoge unterstützen die persönliche Entwicklung ebenso wie eine flache Hierarchie
- Extras: Wir bieten mehr als einen Arbeitsplatz, z.B. Job-Rad, Fitness-Studio, Kita, Kantine