Erfahrung in IT und Pharma, speziell GMP? Perfekte Gelegenheit als Ingenieur für Computersystemvalidierung: Qualifikation und Compliance (m/w/d) in der nähe von Kassel. Sie übernehmen die Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von Softwarelösungen, unterstützt von einem motivierten Team. Es werden eine gründliche Einarbeitung in einem spannenden Umfeld geboten. Work-Life-Balance wird hoch angesehen, dazu gibt es attraktive Benefits.

Gestalten Sie die Zukunft im Schnittpunkt von IT und Pharma!

Ihre Aufgaben:

• Als Teil des Teams für Qualifizierung/Validierung unterstützen Sie gemeinsam mit Ihren Teamkollegen die Aufrechterhaltung des validierten Zustands des Geräteparks in den QK-Laboren.
• Ihr Tätigkeitsschwerpunkt liegt in der Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Softwareapplikationen und computergestützte Systeme in der Quality Control.
• Sie übernehmen die Verantwortung für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mithilfe entsprechender Softwaretools.
• Die Bewertung und Analyse von Datenflüssen sowie Daten im Hinblick auf Compliance erfolgt gemäß den aktuellen Vorgaben und Leitlinien zur Datenintegrität.
• Wie in der pharmazeutischen Branche üblich, halten Sie Ihre Arbeit gewissenhaft fest, indem Sie Validierungspläne, -reports und -dokumente gemäß den GMP-Vorschriften erstellen.
• Bei Audits repräsentieren Sie souverän den Themenkomplex der Computersystemvalidierung und stehen den Prüfern für alle Fragen zur Verfügung.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurswesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrungen mit Computersystemvalidierung
• Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen GMP-Regelwerken
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits:

• Ausgewogene Work-Life-Balance
• Fortschrittliche Arbeitsatmosphäre
• Vielfältige soziale Leistungen
• Ansprechende Entlohnung
• Chancen zur individuellen Wachstumsförderung und Fortbildung