Field Service Application Specialist (FSA)

Der Field Service Application Specialist (FSA) für Norddeutschland ist verantwortlich für die Bereitstellung von fortgeschrittener Anwendungssupport, Anwenderschulungen und Workflow-Optimierung für IVD-Diagnosesysteme.
Diese Position stellt sicher, dass Kunden die Geräte sicher, effizient und in Übereinstimmung mit klinischen sowie regulatorischen Anforderungen betreiben.
Der FSA unterstützt Installationen, Methodenvalidierungen, Fehlerbehebung und die kontinuierliche Verbesserung von Laborabläufen und trägt somit wesentlich zur Kundenzufriedenheit und Produktleistung bei.

Berichtslinie (Supervision)
Der FSA erhält direkte fachliche Anleitung durch den Service Coordinator sowie funktionale Unterstützung durch den Product Manager.
Enge Zusammenarbeit besteht mit Field Service Engineers, Hotline-Mitarbeitern, Vertriebsmitarbeitern und den Laborteams an den Kundenstandorten.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Durchführung und Organisation von Anwender- und Auffrischungsschulungen (Geräte, Software, Reagenzien, QC, Workflow), virtuell oder vor Ort
• Unterstützung bei Installation, Systemverifikation, Methodenvalidierung (Präzision, Korrelation, Genauigkeit, Linearität, Referenzbereiche) und Erstellung der zugehörigen Dokumentation
• Analyse und Fehlerbehebung bei Assays, QC, Kalibration, Workflow-Abweichungen; Eskalation komplexer Fälle an Produktmanagement oder Hersteller-Support
• Kundenbetreuung und -beratung: zentrale Ansprechperson für wissenschaftliche, operative und workflowbezogene Fragen; Feedback an Vertrieb und Produktmanagement zu Anforderungen und Systemverbesserungen
• Dokumentation und Berichterstattung in ERP/CRM-Systemen (Schulungen, Validierungen, Systemleistung, Reagenzverbrauch, Kundenanfragen)
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit: Unterstützung von Vertrieb, Produktmanagement, Operations/Logistik und Qualitätssicherung (ISO-13485, CAPA)
• Sicherstellung regulatorischer Konformität und Einhaltung von Biosicherheits-, Labor- und Arbeitsschutzrichtlinien; Pflege technischer Schulungszertifikate

Nebenaufgaben:
Teilnahme an wissenschaftlichen Kongressen, Workshops, Produkteinführungen, Kundenveranstaltungen und internen Schulungsentwicklungen.
Unterstützung anderer Techniker in Phasen hoher Auslastung.

Mindestanforderungen

• Bachelor in Medizintechnik, Biomedizin, Chemie, Biologie oder vergleichbar; 1-2 Jahre Erfahrung in klinischen Laboren oder IVD-Anwendungssupport
• Praxis mit analytischen Systemen (Klinische Chemie, Immunoassays, Hämatologie, Urindiagnostik, Gerinnung) und Laborworkflows, QC-Prozessen, Methodenvalidierung, Normen und Akkreditierung
• Erfahrung bei multinationalen IVD-Herstellern, LIS/HIS, Middleware, Konnektivität, regulatorische Vorgaben und wissenschaftliche Schulungen; gültiger internationaler Führerschein
• Ausgeprägte Kommunikations- und Kundenfähigkeiten, analytisches Denken, Problemlösung, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Dokumentationsdisziplin
• Fähigkeit, komplexe Inhalte verständlich zu vermitteln, mehrere Prioritäten zu managen und Kunden an unterschiedlichen Standorten zu betreuen
• Arbeitsbedingungen: Laborarbeit, mögliche Exposition gegenüber biologischen Proben, Reisetätigkeit (50-70?%), gelegentliche Arbeit außerhalb regulärer Zeiten

Haftungsausschluss (Disclaimer Clause)
Die in dieser Stellenbeschreibung enthaltenen Informationen dienen der allgemeinen Darstellung der Aufgaben dieser Position und stellen keine vollständige Auflistung aller Pflichten, Verantwortlichkeiten und Qualifikationen dar.
Das Unternehmen behält sich das Recht vor, diese Beschreibung zu ändern sowie Aufgaben nach Bedarf zuzuweisen oder neu zu verteilen.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Anna Klemencic unter der a.klemencic@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.