Unser Mandant ist ein innovatives, technologisch führendes Unternehmen aus der Medizintechnik, das sich auf die Entwicklung und Herstellung anspruchsvoller elektrotechnischer Bauteile für den HealthCare Bereich spezialisiert hat. Im Zentrum stehen qualitativ hochwertige, sichere und regulatorisch konforme Lösungen, die weltweit in sensiblen medizinischen Anwendungen zum Einsatz kommen und einen entscheidenden Beitrag zur Patientenversorgung leisten.

Das Unternehmen vereint Engineering‑Exzellenz, regulatorische Kompetenz und eine stark ausgeprägte Qualitätskultur. zusammen.

Zur nachhaltigen Sicherstellung der Produkt‑, Prozess‑ und Entwicklungsqualität suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Manager R&D (m/w/d). Die Stelle wird in einer Unbefristeten Festanstellung besetzt.

Ihre Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Qualitätsthemen innerhalb der Forschung & Entwicklung
• Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, sowie internationalen regulatorischen Anforderungen
• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von Design‑Control‑Prozessen entlang des Produktentwicklungszyklus
• Qualitätstechnische Begleitung von Entwicklungsprojekten (z. B. Design Reviews, Verifikations‑ und Validierungsaktivitäten)
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Entwicklungsdokumentationen
• Mitwirkung bei internen und externen Audits
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Regulatory Affairs, Produktion und Projektmanagement
• Schulung und Beratung von Entwicklungs‑ und Projektteams in qualitätsrelevanten Fragestellungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium, z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, idealerweise in der R&D‑nahen Funktion
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Standards (ISO 9001 oder ISO 13485)
• Erfahrung im Design Control und im Umgang mit technischen Entwicklungsdokumentationen
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice
• Betriebliche Altersvorsorge
• Bike Leasing
• Vieles mehr