Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Peak One GmbH
Medizintechnik
Langenau
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 65.000 € – 75.000 € (Unternehmensangabe)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Unser Kunde, ein Medizintechnikhersteller im Osten von Baden-Württemberg, der seit Jahren auf ein internationales Kundenportfolio zurückgreift und über weltweite Standorte verfügt, erfreut sich großer Beliebtheit auf dem internationalen Markt.
Zur Erweiterung des Teams wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Erfahrung in internationalen Zulassungen gesucht.
Ein breites Portfolio sowie die Möglichkeit, sich in den kommenden Jahren fachlich und persönlich weiterzuentwickeln, sind nur ein kleiner Teil dessen, was Sie erwartet!
Aufgaben
- Mitwirkung bei Änderungen des bestehenden Marketingmaterials
- Vor- und Nachbereitung von Audits
- Unterstützung bei der Erstellung von Produktkennzeichnungen
- Ansprechpartner für externe Partner bei Änderungen der Produktzulassungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen aus Entwicklung und Qualitätsmanagement bei Fragestellungen
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder ein ingenieurnaher Abschluss mit Fokus auf Medizintechnik
- Berufserfahrung im Bereich Zulassung auf nationaler und internationaler Ebene
- Fließendes Deutsch in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen sind wünschenswert
- Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Tools
- Erfahrung mit dem Normengebiet ISO 13485 und der Medical Devices Regulation
Benefits
- Aktives Fort- und Weiterbildungsangebot
- Homeoffice-Möglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Corporate Benefits
